2018年执业药师药事管理与法规全套考试真题(8)

答案：B

云南省德宏州潞西市芒市中学2014高中物理 4.1 牛顿第一定律教学设计 新人教版必修1一、内容及其解析（一）内容：本节主要介绍牛顿第一定律及其思想形成过程（二）解析：本节教材明确指出牛顿第一定律是牛顿物理学的基石，牛顿第一定律第一次揭示了物质运动和力之间的关系，涉及到两个重要的物理基本概念性参考系》后回答下列问题：教材p71页3题：通过实例说明，如果所选的参考系在相对于某惯性参考系做变速运动，惯性定律在所选的参考系中就不成立。导读：正确答案:a答案解析：解析：参考图集11g101-3第63页，正确答案:a答案解析：解析：参考图集11g101-1第66页，正确答案:b答案解析：解析：参考图集11g101-3第59页，正确答案:c答案解析：解析：参考图集11g101-3第30页，正确答案:a答案解析：解析：参考图集11g101-1第79页，正确答案:c答案解析：解析：参考图集03g101-1第36页，正确答案:a答案解析：解。配合以上习题解析书还有一个好处，课后习题对教材的知识点覆盖并不完整，有部分知识点没有课后习题与之对应，但习题解析教辅书里，针对这些知识点安排了补充训练题（或考研真题），确保自学者在做完本书后，能对教材全部知识点有一个全面的巩固。

2018年药事管理与法规考试真题第98题

2.发现已审批的互联网药品信息服务和交易服务网站存在违法行为的，由所在地县级以上食品药品监管（市场监管）部门按照《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有关规定予以查处，将发现的违法行为和查处情况记录在其《互联网药品信息服务资格证书》与《互联网药品交易服务资格证书》副本上，并报告省食品药品监管局。重点清查未取得互联网药品信息服务资格或使用过期的《互联网药品信息服务资格证书》的网站擅自发布互联网药品和医疗器械信息的行为，未取得互联网药品交易服务资格的网站销售药品和医疗器械的行为，以及超出核准范围提供互联网药品信息服务或交易服务的行为。因药品是特殊商品，依据中华人民共和国《药品经营质量管理规范》及其实施细则（gsp）、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律、法规的相关规定：药品一经售出，无质量问题，不退不换。

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

答案：C

配合建设全省食品药品安全信息化监管综合平台，食品药品大中型批发者、大中型生产、零售者信息化监管率达到100%。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

2018年药事管理与法规考试真题第99题

情景材料：药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

99、根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为( )。

违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。第八十三条违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

答案：A

解析：乙院配制的外用膏剂未取得批准文号，按假药论处。P236（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第100题

100、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为( )。

A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营

答案：C

产品用途：本品在药剂制造中主要用作着香剂和香料，多用于含甘油、乙醇作稀释剂的液体制剂，也用于半固体制剂和固体制剂，如乳膏、冲剂等。导读：a．调剂学b.制剂学c.药剂学d.方剂学，a.药品标准b.成方制剂c.成药处方集d.药剂规范，a.生物药剂学b.工业药剂学c.现代药剂学d.物理药剂学，a.临床药剂学b.物理药剂学c.药用高分子材料学d.生物药剂学，2．现代药剂学的分支学科是（），a．中药药剂学b.物理药剂学c.生物药剂学d.临床药剂学e.工业药剂学，a.混悬液型药剂b.无菌溶液型药剂c.胶体溶液型药剂d.真溶液型药剂e.乳浊。5 渗透剂和显示剂的配制方法5.1 渗透剂配制5.1.1 苏旦3号 + 4号各5% 10g5.1.2 煤油 800ml5.1.3 苯 200ml5.2 显示剂配制5.2.1 锌白 50g5.2.2 苯 200ml5.2.3 火棉胶 700ml5.2.4 丙酮 100ml6 对渗透剂灵敏度的检验检验使用中的渗透剂性能降低与否时，根据ndis3401—1971《渗透剂配制方法》标准要求，将配制好的渗透剂贮藏在容器内，作为标准试剂，将用后的渗透剂和标准渗透剂分别涂敷在tm—2型标准试块上，处理条件不变，进行探伤验证，比较在标准试块上各个面上的缺陷图像显示情况，由此来判断探伤剂的灵敏度。

2018年药事管理与法规考试真题第101题

据了解，小蜜蜂紫草膏在国外被归为“户外用品”，只推荐于两岁以上的儿童，因为紫草膏里面含有一种叫comfrey的成分，comfrey曾经被广泛的作为补充剂在美国市场出现过，但是由于美国的药品监督管理局发现其对肝是有毒性的，就把它的口服剂取消了，而法国更是连外用剂型即药膏也取消了。5 渗透剂和显示剂的配制方法5.1 渗透剂配制5.1.1 苏旦3号 + 4号各5% 10g5.1.2 煤油 800ml5.1.3 苯 200ml5.2 显示剂配制5.2.1 锌白 50g5.2.2 苯 200ml5.2.3 火棉胶 700ml5.2.4 丙酮 100ml6 对渗透剂灵敏度的检验检验使用中的渗透剂性能降低与否时，根据ndis3401—1971《渗透剂配制方法》标准要求，将配制好的渗透剂贮藏在容器内，作为标准试剂，将用后的渗透剂和标准渗透剂分别涂敷在tm—2型标准试块上，处理条件不变，进行探伤验证，比较在标准试块上各个面上的缺陷图像显示情况，由此来判断探伤剂的灵敏度。 内容来自dedecms 》》》点击进入 胶原蛋白专题页面 双美胶原蛋白植入剂植入人体后因为其高度的安全性和相容性，注射双美胶原蛋白隆鼻方式优点多多，双美胶原蛋白植入剂中的另一种主要成分pmma微球会不断刺激患者身体中本来存在的胶原蛋白的再生和增加，经中国食品药品监督局等批准认可上市的第一个国内胶原蛋白植入剂-双美胶原蛋白植入剂的材料的安全性上有高保障。

做到依法经营.营业时间内保证有经许可的药学人员在岗.同时做好药品的购进验收记录,出具的销售凭证符合相关要求.按规定分类储存陈列药品,定期养护并做好养护记录.4处方药与非处方药按规定销售,规范合理调配处方药,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,并经过驻店药师审核签字,保存处方备查.同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识.。（2）为了促进该款驱蚊器的销售，甲超市打8.5折销售，而乙超市采用的销售方法是顾客每买1套驱蚊器送1瓶电热蚊香液．在这段促销期间，甲超市销售2000套驱蚊器，而乙超市在驱蚊器销售上获得的利润不低于甲超市的1.2倍．问乙超市至少销售多少套驱蚊器。福建省规定，在竞价组药品中，除适应证或功能主治完全不同、口服制剂中的儿童适用剂型规格、用于治疗精神疾病/阿尔茨海默病的口崩片、其他临床治疗必须使用缓控释等特殊剂型等情况外，所有药品一律按照通用名称、通用剂型、通用规格、通用包装的“四通用”原则进行竞价分组采购，减少竞价组数量，遏制“奇型怪剂”，提高竞争程度。

答案：B

解析：医疗机构制剂只能在本医院使用，不能上市销售。P178（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第102题

第九十五条药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的，由其上级机关或者监察机关责令改正，有违法收入的予以没收。加强考试招生的监督，切实落实主体责任和监督责任，严明考试招生工作纪律，严肃查处违法违规行为，严格追究当事人及相关人员责任，及时公布查处结果。第七十一条本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定，购买麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告。

102、上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括( )。

对其他中介机构及其人员的处罚，我会已综合考虑各自违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、配合调查机关查处、主动消除或减轻违法行为危害后果等各种因素，不存在所谓“有失公平”的情形。本案中，王某生产、销售该两类猪肉的混合制品，金额高达800余万元，不仅达到足以造成严重食物中毒事故或其他严重食源性疾病的危险，且已实际产生更大危害后果，属后果特别严重，应处五年以上有期徒刑，并处销售金额百分之50%以上二倍以下罚金，所以判处有期徒刑六年，并处1650万元罚金，按照销售金额二倍判处罚金。果这种排他权导致了相应产品或服务的市场垄断，那么，“知识垄断”也包括这种市场垄断的后果，无论权利人对该种排他权“滥用”与否，都存在两种可能，一是权利人利用排他权逐渐控制相应的产品市场，造成反竞争后果，二是并没有控制市场，没有造成反竞争的后果，而前一种正是反垄断法可能要予以制裁的情形。

答案：D

解析：“偷工减料”说明药品成分的含量不符合国家药品标准，认定为劣药。P238（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第103题

103、依法撤销企业K疫苗药品批准证明文件的部门是( )。

申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。国家安全机关主要职责是，是我国国家机器的重要组成部分，是人民民主专政的重要工具之一，都是国务院的组成部门，省国家安全厅是省级国家安全部门，市国家安全局是市级国家安全部门，县级一般不设国家安全机构。3月5日至3月13日县级农民负担监督管理部门组织乡镇和有关部门按照各自分工和任务对本地、本系统2014年以来涉农乱收费、乱摊派的整治内容进行自查、排查，并分别由乡镇政府将排查情况（填写附表1和附表2）和部门自查情况（填写附表1）报县级农民负担监督管理部门，各县（市、区）质检、地税部门系统内部自查后，各自向市级主管部门上报自查情况，并向当地农业（农经）部门报送自查情况。