2018年执业药师药事管理与法规全套考试真题(7)

2018年药事管理与法规考试真题第86题

86、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于( )。

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

答案：C

解析：真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。P229（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第87题

87、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于( )。

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

答案：B

本公司所述关联交易事项根据各方业务的日常经营性需求，经各方平等协商，遵循自愿、平等、公平公允的原则，交易价格依据市场价格基础，不存在损害非关联股东利益的情形。遵循：“自愿、平等、公平、诚实、信用”的原则,把满足社会各阶层游客的全方位需求，作为我们服务的目的. 为广大旅客提供“安全、舒适、方便、配套”的满意服务，把“创造温馨，追求完美”作为我们永恒的创业信念。甲、乙双方本着自愿、平等、公平、诚实、信用的原则，经友好协商，根据中华人民共和国有关法律、法规的规定签定本协议，由双方共同遵守。

2018年药事管理与法规考试真题第88题

88、属于处方后记内容的是( )。

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

答案：A

解析：(1)前记：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻、精处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。(2)正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。(3)后记：包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。P123（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第89题

89、属于处方正文内容的是( )。

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

答案：D

解析：(1)前记：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻、精处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。(2)正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。(3)后记：包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。P123（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第90题

90、属于处方前记内容的是( )。

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

答案：B

解析：(1)前记：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻、精处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。(2)正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。(3)后记：包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。P123（请参考2018年对应教材）

三、综合选择题（共计 20 道）

2018年药事管理与法规考试真题第91题

情景材料：患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

91、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为( )。

A.一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应

答案：D

解析：呼吸困难、血压下降至40/25mmHg，神志模糊，属于严重不良反应。严重不良反应：导致死亡；危机生命；导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；致畸、致癌、致出生缺陷；导致其他重要医学事件，如果不进行治疗可能出现上述情况的。P153（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第92题

6．医疗机构实行药品不良反应报告制度，应设立专门机构或专人负责监测和报告工作，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，及时通过药品不良反应监测网络报告药品不良反应，发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须及时向当地人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时采取有效措施，防止不良后果扩大，并积极配合有关部门的调查。（七）组织机构：各级药品监督管理部门应综合考虑本地区人口数量、经济社会发展水平、药品不良反应报告数、医药企业数、用药水平等因素，合理制订本级药品不良反应监测机构设置标准和要求，建立健全药品不良反应监测机构，开展本行政区域内药品不良反应报告和监测工作。加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测和报告，上半年上报药品不良反应242例，医疗器械不良事件61件。

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

答案：D

解析：新的、严重的不良反应在15日内报告。P154（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第93题

情景材料：2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

93、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指( )。

A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

答案：A

解析：有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。P141（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第94题

94、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“甲类”是指( )。

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

答案：C

解析：“甲类”是指甲类非处方药。P140（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第95题

95、根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是( )。

同意将国家基药目录中的药品纳入采购目录(要求公司尽量提供基药目录内的药品，如基药无法采购的才能在国家基药内选择且要严控价格)。对“麻醉”药品储存实行双人双锁，开具处方必须有处方权，处方审核调配药师严格按照资格准入制度，实行妊娠药品专人管理，严禁无批准文号的药品进入临床使用。从事药品质量管理，非经医师开具处方不得调配药品、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品、验收。

答案：C

解析：转换评价可以是将处方药转换为非处方药。P143（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第96题

96、根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是( )。

4、药剂人员发药时，应及时登记，登记内容包括：患者姓名、性别、年龄、身份证号、《麻醉药品和第一类精神药品专用诊断证明》编号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医生、处方编号、处方日期、发药人、复核人。加强药品管理，限制处方或零售数量，规定厂家在包装说明书上明确标出，此类药物的危害性及程度，普及合理用药知识，让患者及亲属充分了解有关各类药物的知识，包括对毒品、酒、烟及其药物的知识，熟悉了解为什么会产生依赖及依赖的危害。 8、 特殊药品管理 特殊药品严格执行“五专” 要求， 未做到“五专” 之一扣 3 分，无发药签字每张处方扣 1 分， 处方不合格每张扣 1 分， 麻醉类药品发放登记不完整扣 1 分， 帐物不符扣 10 分并追究责任。

答案：A

加强药品管理，限制处方或零售数量，规定厂家在包装说明书上明确标出，此类药物的危害性及程度，普及合理用药知识，让患者及亲属充分了解有关各类药物的知识，包括对毒品、酒、烟及其药物的知识，熟悉了解为什么会产生依赖及依赖的危害。4、药剂人员发药时，应及时登记，登记内容包括：患者姓名、性别、年龄、身份证号、《麻醉药品和第一类精神药品专用诊断证明》编号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医生、处方编号、处方日期、发药人、复核人。对“麻醉”药品储存实行双人双锁，开具处方必须有处方权，处方审核调配药师严格按照资格准入制度，实行妊娠药品专人管理，严禁无批准文号的药品进入临床使用。

2018年药事管理与法规考试真题第97题

情景材料：2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号)，其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日，国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号)，就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。

97、上述信息中提到的”第三方平台”从事的服务是指( )。

按照要求，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，需同时具备《互联网药品交易服务资格证》和《互联网药品信息服务资格证》。2.发现已审批的互联网药品信息服务和交易服务网站存在违法行为的，由所在地县级以上食品药品监管（市场监管）部门按照《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有关规定予以查处，将发现的违法行为和查处情况记录在其《互联网药品信息服务资格证书》与《互联网药品交易服务资格证书》副本上，并报告省食品药品监管局。世界十大家用血压仪品牌排行榜：1 omron欧姆龙 ( 于1933年日本,国内家庭健康监测器械领先品牌,世界著名健康医疗设备提供商,大型跨国集团,欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 )2 九安andon ( 领先的家用医疗健康电子产品提供商,较具规模的电子血压计生产基地之一,天津九安医疗电子股份有限公司 )3 panasonic松下 ( 于1918年日本,世界著名消费电子品牌,早期名称为“national“,2008年改为“panasonic“,全球著名的综合性电子技术企业集团 )4 鱼跃yuwell ( 国内较大的康复护理/医用供氧系列医疗器械的企业,上市公司,制氧机/血压计市场占有率高,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 )5 迈克大夫microlife ( 以数位医学量测系统与健康服务为主轴的生物医学科技公司,十大电子血压计品牌,华略电子(深圳)有限公司 )6 爱安德a&d ( 创于日本,全球知名的检测仪器设备提供商,应用示波原理于电子血压计创始者,爱安德技研贸易(上海)有限公司 )7 medipro脉博士 ( 全球医疗保健器材知名品牌之一,专业电子血压计生产厂商,十大血压计品牌,优盛医疗电子(上海)有限公司 )8 citizen西铁城 ( 日本西铁城集团旗下分公司,专业从事健康电子产品以及各类型打印机的生产,西铁城精电科技有限公司 )9 金亿帝kingyield ( 以医疗诊断器械和医用仪器设备的科技研发为主集生产制造的高新技术企业,深圳市金亿帝科技有限公司 )10 nissei日精 ( 日本精密测器株式会社旗下著名品牌,行业领先的电子血压计专业制造商,专业从事家庭健康产品研制及销售 )望采纳。