2018年执业药师药事管理与法规全套考试真题(10)

2018年药事管理与法规考试真题第114题

114、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见)，属于药品流通环节重大改革政策的有( )。

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为B.落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格C.全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式D.推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率

答案：ABD

在流通环节，要加快形成城乡药品流通网络，推行药品购销“两票制”，积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用。《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》明确提出推行药品购销“两票制”，综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推开。完善医药产业发展政策，规范生产流通秩序，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，提高农村和边远地区药品配送能力，促进药品生产、流通企业跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组。

2018年药事管理与法规考试真题第115题

115、医疗机构购进药品的要求包括( )。

专家表示，在药品采购环节，福建新政的最大特点是不再按双信封招标等模式分类采购，而是实行所有药品阳光挂网，由医保定点医疗机构按照片区开展联合议价采购，通过采购价、医保支付结算价、医保最高销售限价等不同价格的相互嵌套和制约，促使医疗机构将药品作为医疗成本进行管理，调动其参与议价的积极性。五、严把食品原料采购和进货验收关，建立食品进货查验记录制度，进货时查验供货方的许可证和相关证明文件并建立食品采购与进货验收台账，不采购腐败变质、有毒有害、来历不明的食品原料及食品。采购部作为我公司正常营业保障的重要组成部门之一，我们坚持在日常采购中以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等各项法律法规为工作原则，树立经营部门第一，公司声誉形象为上，物美价廉为主的工作意识，并努力完成公司下达的各项工作任务，在xx年度工作中，共完成采购任务一万余次，采购各类药品七千多种，并完成因经营部门临时需要而出现的零星采购一千余次，有力保障了公司的正常经营。

答案：ACD

解析：医疗机构临床用药的采购工作由药学部门承担，禁止医务人员自行采购药品。医疗机构采购同一通用名称的品种不得超过2种。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。采购要遵循质量优先、价格合理的原则。P116-117（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第116题

116、根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有( )。

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

答案：AD

解析：消费者通过网络交易平台购买商品或者接受服务，其合法权益受损害的，可以向销售者或服务者要求赔偿。P233（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第117题

117、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有( )。

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发D.药用辅料的注册审批

答案：AC

解析：中药材生产质量管理规范认证、药用辅料的注册审批已经取消，所以B、D不选。麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发由设区的市级药品监督管理部门审批，A、C正确。P49（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第118题

118、根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有( )。

A.明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的B.明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的C.明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的D.明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的

答案：ABCD

解析：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的不良反应分级6级标准，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、货款、账号、发票、证明、许可证件的；或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的，或者提供广告宣传等帮助行为的，共同犯罪的，对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣药金额的二倍以上。P240（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第119题

119、根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

答案：ACD

解析：推行药品上市许可持有人制度，允许药品研 发机构和科研人员申请注册新药，不包括经营企业。B错误。P71（请参考2018年对应教材）

2018年药事管理与法规考试真题第120题

120、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有( )。

A.执业药师注册允许跨地域多点执业B.《执业药师注册证》有效期为五年C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示D.执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育

答案：BCD

解析：执业药师不可跨地域多点执业，只能在一个单位一个地点执业。P6-7（请参考2018年对应教材）