乳腺生物反应器_膜生物反应器原理_一次性生物反应器(6)

转基因小鼠动物模型的建立.pdf (292.65k)1869年，当门捷列夫发明元素周期表后，很快把日耳曼民族提前推向了"重化工工业"阶段。今天，当国人还在为信息技术给比尔*盖茨带来的百亿身价啧啧称奇时，盖茨却发出惊世预言：超越我的下一个首富必定出自基因领域。

在美国，一年的医药费需要7000亿美元以上：我国"八五"期间每年的医药费超过了100亿人民币，接近人国财政收入的20%。全球60亿人口的医药无疑更是一个天文数字。

美国生物技术产业组织发表的一份调查报告估计，第一个医药生物技术产品问世至今还不到20年，全世界已有约2.7亿人从生物技术制造出的药物和疫苗中受益。到目前为止,投放市场的生物技术药物和疫苗已接近100种,还有350多种生物技术药物正处于最后的临床实验阶段。在1999年,生物技术产业在全美创造了43万多个就业机会和470亿美元的营销收入,研究开发投资额为110亿美元,税收额也有100亿美元。

生物技术应用于制药工业,可以生产出高效、高产、价廉的防治疾病的新药物，解决了传统的主要源于动物的脏器、血液或尿液的生产工艺受资源有限，含量极微，高纯度的分离困难，成本昂贵等难题。

据统计，国际上已经取得的生物技术研究成果有60%集中在医药工业。可见，在新技术革命的影响下，传统的化学药物模式正在为生理药学模式逐步替代，预示着医药工业体系的划时代变革。第一，基因工程技术能明显提高生化药物的生产效率。如用450升人生长激素的微生物发酵液的产产量，相当于从6万个尸体的脑垂体中所得激素产量；第二，基因工程提供了大规模制取传统技术难以制备的人体内活性物质的技术；第三，基因工程药物对过去难以治疗的一些病症有特殊效果。如人是治疗由肾功能衰竭引起的贫血的特效药：第四，基因工程药物一般毒副作用较小。而从猪或牛的胰腺中提取的胰岛素用于人体时，副作用发生率达5-10%；第五，生产基因工程药物开发周期较短，一般不需要庞大的厂房，污染问题易以解决。主要难点是投资强度大，研究开发难度高，但如开发成功，就会产生巨大的社会效益和经济效益。

到现在为止，已克隆了300多种不同的人用蛋白药物的编码基因，有多种蛋白已经在各种宿主细胞中进行了表达。据初步统计，目前已有20多种基因工程药物经正式批准后投放市场。人们估计，仅人用蛋白药物的全球市场，每年就可达2000亿美元，而且还在持续增长。

利用细菌或动物胞生产药物，是20世纪80年代后发展起来的高新技术。进入90年代以后，美、日、欧等西方发达国家，又开始利用一项更新的生物工程技术，那就是依靠转基因动物和转基因植物来生产基因工程药物。

人类基因组计划尚未最后完成，解析及开发基因药物即成为重点，美国、***和欧洲发达国家为此展开了激烈竞争。

今年，美国医药工业科研经费比去年增加了10%，达到264亿美元，其中70%用于基因研究。此外，还有大约2000家风险企业参与开发与基因有关的产品。

***已远远落后于美国。然而，***国内，无论是部门还是有关企业民间机构都已决定联合起来。***确立的近期基因研究目标是：确定大约15万个碱基排列差别、3万种具有完整遗传信息的DNA和各种致病基因，在此基础上研究开发基因药物。***十大制药公司今年的科研经费为4741亿日元，比去年增加了10、1%。***目前大约有300家生物技术风险企业。

在欧洲发达国家已有1000多家风险企业在基因研究方面有领先世界的项目。欧美一些发达国家的实验室和私人公司，正企图从第三世界国家获取大量遗传学材料，把第三世界变成硝烟弥漫的基因"狩猎场"。

生物产业在发展的不同阶段即种子期、创业期、扩展期和成熟期都需要持续的、大量的资金投入，只有在有充分资金保障的条件下，新生的、具有创意的、有广阔市场潜力的项目才能成长起来。生物经济呼唤风险投资，发达国家的实践表明，风险投资是重要的支撑点和推进器。