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什么是不良反应 揭秘儿科“神药”匹多莫德:国内年销16亿 美国欧盟未获上市(2)

2018-02-26 11:04 网络整理 教案网

例如,有家长咨询一月内孩子感冒发烧3次,医院开了匹多莫德,是否可以使用;也有家长询问,医生开了2个月的匹多莫德,但不知一直喝是否会有副作用等等。

冀连梅对记者表示,家长是无法从专业的角度去判断药品疗效的。从很多家长那里得到的反馈是,因为医生开了匹多莫德,家长便买了这种药。“而家长和家长之间也会就孩子的情况相互交流经验,会说你看医生让我的孩子吃这个药来提高免疫力,你(的孩子)也吃吧,就会出现跟风购买的情况,然后这个药品很容易就被炒起来了。”

此外,匹多莫德的使用疗程时间较长,也为其销售额的增长起了一定的作用。

一位湖南地区三甲医院药师对《每日经济新闻》记者表示,意大利的药品说明书上相对更为详细,显示处于急性感染期的儿童用药两周,而预防或者治疗慢性感染疾病的时候则用药至少两个月。“国产匹多莫德和意大利进口药在使用上基本没有区别,只是说明书会稍有区别。”

上述湖南地区三甲医院医生对《每日经济新闻》记者表示,由于各省药品中标价格不一致,所以匹多莫德的价格也会有些区别。其所在医院药房同时有国产匹多莫德以及意大利进口药。其中,意大利进口药价格一盒在230元左右,而国产规格不同,价格在40~90元的都有,一般低于100元。

记者由此推算,一般意大利进口匹多莫德口服液一盒规格为10瓶,按每日使用一瓶计算,若需使用2个月,则费用在千元以上;若使用国产药,按一盒6到8瓶的情况计算,最少也要花费400元左右。

而根据冀连梅了解到的情况,从一些家长处得到的反馈是,在匹多莫德的使用上,用药3个月以上的情况也是存在的。

质疑篇

国外“冷门药”国内遭受“热质疑”

作为一款1993年便已上市的药品,匹多莫德在国外远远谈不上“热门”——除了在原研发国意大利以外,该药品在欧盟、美国等主流医药市场并未获得注册、上市,而且研究论文数量也显得不足。也正因为如此,该药品在国内引发的质疑和讨论显得与其在国际上的籍籍无名颇有些不相适应。

国外:上市25年研究论文不足百篇

实际采访中,《每日经济新闻》记者发现,对家长而言,医药费用并不是考虑是否用药的决定性因素,匹多莫德的疗效以及是否安全才是他们最关心的重点。

冀连梅表示,有很多家长来向她咨询匹多莫德的疗效及安全性,这也是她关注这个药物的原因。

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冀连梅通过检索Pubmed和循证医学数据库考科兰(Cochrane),均没有看到高质量的随机双盲安慰剂对照的大样本量临床研究,没有可靠的人体研究证实匹多莫德用于儿童安全有效。

公开资料显示,PubMed是由美国国立医学图书馆国家生物技术信息中心开发研制的基于Web的网上医学文献检索系统。该系统具有强大的检索和链接功能,是目前世界上查找医学文献利用率最高的网上免费数据库。

上述湖南地区三甲医院药师也对记者表示,Pubmed是业内所熟知且常用的医学领域数据库,相关英文文献都可以在其中检索到。

1月中旬,《每日经济新闻》记者在Pubmed上以Pidotimod(匹多莫德)为关键词搜索后发现,一共仅99篇论文,研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。

记者注意到,第一篇论文由意大利人发表于1990年,此后也一直是意大利人唱“独角戏”。一直到2002年,希腊人发表了论文,才结束这一状态。

显然,作为一款上市25年的药品,国际上对其研究的文献数量显得过少。

在相对不多的论文数中,冀连梅表示,在评估一些论文的可靠性时,有时也会看一看文章最后的“声明”处,此处会提及该研究是由谁来支持,以及研究的作者来自哪里等信息。而在匹多莫德的国外研究论文中,一些研究的支持方就是药厂,这就使得研究者是否中立要打上一个问号。