国家不良反应检测中心 孙燕院士解读2018年ASCO临床肿瘤学进展(3)

四、我国临床肿瘤学发展硕果累累

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最近十余年，我国临床肿瘤学发展迅速，不但队伍不断扩大，而且水平已经有了很大的提升。如前所述，我国肿瘤登记已经覆盖近10%的人口，基本摸清了发病率和死亡率的趋势和主要致癌因素。

在治疗药物的研究上，尤其是靶向药物的研究已经追赶欧美国家，在亚洲领先。

十五期间，我们上市的有重组人血管内皮抑素（恩度），2018年1月2日于《Oncol Ther》杂志上在线发表的长篇综述《恩度在肿瘤治疗中的研究现状与进展》，介绍了恩度在肺癌、癌性胸腹水、黑色素瘤、骨及软组织肉瘤、胃癌、肾癌、乳腺癌、鼻咽癌、脑胶质瘤等肿瘤治疗结果，专著《重组血管内皮抑素》也于去年出版。

十一五期间上市的埃克替尼（凯美纳）在NSCLC治疗领域取得令世界瞩目的结果，不良反应低于其他两个第一代EGFR-TKI，已经完成与化疗联合持续给药可以进一步提高疗效、治疗晚期食管癌等研究。

十二五期间上市的阿法替尼和西达本胺在复发难治外周T细胞淋巴瘤中疗效突出。

十三五期间几个重大专项进展顺利，其中安罗替尼、普那布林和阿可拉定及两个PD-L1/PD-1抑制剂的研究结果将于今年的学术会议上发布。

目前，国内已有5家企业的CAR-T细胞治疗临床申请获得国家食品药品监督管理局受理并开始评审。中国在肿瘤靶向治疗及免疫治疗领域的新药研发、临床试验及政府新药审批加速都十分令人鼓舞。

除抗癌治疗技术进展外，以肿瘤病人为中心的诊断与治疗，还需要关注肿瘤病人的心理情感需求，改善生活质量，提供费效比更好的治疗，避免不必要的治疗，更好地辅助应用网络系统管理病人。

2018年ASCO临床肿瘤年度进展

美国2017年约170万新诊断肿瘤病例，超过1500万人相当于每20人就有1人是肿瘤生存者，曾患肿瘤或带瘤生存。肿瘤生存者数目在稳步攀升，预计到2040年这一数字将达到2600万，65岁以上人群中73%的人都将是肿瘤生存者。肿瘤死亡率在下降，肿瘤患者生存期在延长，2005年约有64%的诊断肿瘤患者生存10年以上，1975年时仅有35%。（J Clin Oncol. 2018年1月30日在线版. doi:10.1200/JCO.2017.77.0446）

2017年是肿瘤领域成果丰硕的一年，从2016年11月到2017年10月，美国FDA批准了31种新药用于治疗16种以上的肿瘤，最引人注目的是过继性细胞免疫疗法以及针对有特定基因异常的多种肿瘤的治疗。

第一种过继性细胞免疫疗法获批

2017年8月，FDA批准了第一种CAR-T疗法和第一种肿瘤基因疗法Tisagenlecleucel，几十年来人们训练机体免疫细胞杀伤肿瘤的努力终于有了回报。这一疗法的应用价值也是巨大的，Tisagenlecleucel是第一种真正治愈复发性儿童急性淋巴细胞白血病的疗法，ALL是最常见的儿童肿瘤之一。

2017年10月，FDA批准了第二种CAR-T疗法Axicabtagene ciloleucel，治疗特定类型成人淋巴瘤患者。还有其他CAR-T疗法在多发性骨髓瘤临床试验中显示不错的疗效。CAR-T疗法是有望改善肿瘤治疗的疗法，伴随而来的费用问题也需要引起注意。

肿瘤的“异病同治”

2017年肿瘤治疗领域另一项重大突破是首次根据肿瘤遗传学特征而不是发病部位治疗患者。Pembrolizumab (派姆单抗，Keytruda)于2017年获FDA批准治疗错配修复缺陷或高微卫星不稳定性（dMMR或MSI-H）的实体瘤患者。

另一种在研药物Larotrectinib 是靶向TRK融合蛋白的选择性抑制剂，许多不同类型肿瘤包括成人和儿童肿瘤都有TRK融合基因，Larotrectinib有望成为可治疗多种类型肿瘤的首个广谱靶向药物。