鼠神经生长因子粉针 近年来我国批准上市的“中国1类”新药盘点(5)

18) 重组人血小板生成素(特比奥)

重组人血小板生成素，由三生制药历经8年研发而成，2005年5月获我国CFDA批准上市，临床用于化疗引起的血小板减少症和免疫性血小板减少症的治疗，商品名特比奥®。特比奥®是一种重组人血小板生成素，可刺激巨核细胞产生和分化，以释放成熟血小板并提高血液中循环血小板数量。该项目1997年被列入“863计划”，2001年又被列为国家“十五”重大科技专项。PS：特比奥®是一种皮下注射液，每瓶(1mL)含7500U或15000U重组人血小板生成素;推荐剂量为每次300U/kg，每日一次，共用药14日。

19) 重组人脑利钠肽(新活素)

重组人脑利钠肽，由西藏诺迪康药业研发，于2005年4月获我国CFDA批准上市，临床用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭的治疗，商品名为新活素®。新活素®可与利钠肽受体相结合，引起细胞内环单磷酸鸟苷(cGMP)浓度升高和平滑肌细胞舒张。cGMP的升高可扩张动静脉，降低身体动脉压和右房压，从而降低心脏的前后负荷，并迅速减轻心衰患者的呼吸困难程度和全身症状。2008年，康哲药业获得新活素产品的独家代理权，凭借其在医院终端市场推广的优势，迅速将新活素打造成为销售过亿的品种。PS：新活素®需静脉给药，每瓶含0.5mg/500U重组人脑利钠肽冻干粉;推荐剂量为先给与1.5μg/kg负荷剂量后，以0.0075μg/kg/min速度连续滴注24小时。

20) 外用重组人表皮生长因子衍生物(金因肽)

外用重组人表皮生长因子衍生物，由深圳华生元基因工程发展有限公司研发，中国工程院院士盛志勇教授曾赞誉其为“创伤修复的奇葩”，2001年5月获我国CFDA批准上市，临床适应症为烧伤创面、各类慢性溃疡创面等，商品名金因肽®。深圳华生元基因工程发展有限公司采用国际先进的基因重组技术，在通过GMP认证的生产基地，成功地产业化生产出重组人表皮生长因子金因肽，其分子结构和生物学活性等方面，与人体内源性表皮生长因子高度一致，在国家食药监局组织的多中心临床药理研究中发现，金因肽具有促进创面愈合，减少创面渗出，提高修复质量的独特临床疗效。PS：活性成份为重组人表皮生长因子(rhEGF)，以10%的甘油和1.0的甘露醇为保护剂，规格(1) 2000IU/ml，5ml/支 (2) 2000IU/ml，15ml/支;常规清创后，用本品局部均匀喷湿创面，每日一次，每喷次约200IUrhEGF，再根据创面情况的需要作相应处理。

21) 重组牛碱性成纤维细胞生长因子(见林)

参考：

1. 药渡数据

2. 各大药企信息

原标题：盘点：近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇) 作者：强森