药物不良反应发生率 肺癌晚期能治好吗？晚期非小细胞肺癌维持治疗中的几个重要问题—抗癌管家(3)

1160

0.72 (0.59-0.88)

.0012

0.92

(0.70-1.21)

.5604

IFCT-GFPC 0502

厄洛替尼vs 观察

834

0.82 (0.73-0.93)

.002

0.91

(0.80-1.04)

NS

EORTC 08021

吉非替尼 vs 观察

173

0.61 (0.45-0.83)

.0015

0.83

(0.60-1.15)

.20

SATURN试验的结果使厄洛替尼在美国获得批准用于维持治疗。由于该研究结果显示厄洛替尼维持治疗在一线化疗后SD患者中的效果较好，而在化疗有效者价值不大，欧洲批准厄洛替尼用于初始化疗后SD的NSCLC患者。

尽管目前已积累了不少维持治疗阳性结果的数据，维持治疗似乎已成为标准治疗模式，但仍专家并不以为然，他们主张化疗后有个休息的治疗假期更为合理，观察病情变化至疾病进展，如有必要再给予二线治疗。就临床肿瘤医生而言，EGFR-TKIs的维持治疗更为可取，耐受较好，口服即可，而不必像用吉西他滨和培美曲塞一样要静脉注射并要防治其不良反应。

多西他赛的维持治疗

Fidias和他的同事所开展的多西他赛的维持治疗的III期临床试验开创了换药维持治疗的先河，在这一试验中566例IIIB/IVNSCLC接受4周期的吉西他滨+卡铂的一线化疗，有效和SD者再被随机分为多西他赛的即刻或延迟治疗两组，中位总生存（主要观察终点）分别为12.3个月 vs 9.7个月，延长2.5个月，但未达到统计显著性（P = .0853），即刻 VS延迟两组的中位PFS分别为5.7 vs2.7月 (P = .0001)。虽然OS差别未达到统计显著，实际上已经被大家认为是充分意义上的阳性试验。

虽然生存期得以延长（延长2.5-2.6个月），PFS也有显著延长，应该说在疗效上有很大的起色，但是两组的一年生存率只提高了7.6%(51.1% vs43.5%)，之间的差异并不明显。这也是为什么维持治疗并没有受到追捧的原因之一，密切随访并在发现进展后再开始二线化疗不会给患者的生存带来损失，但却赢得了治疗的假期。