药品不良反应制度 汉滨区市场监督管理局 （区食品安全委员会办公室）主要职责内设机构和人员编制规定

汉滨区市场监督管理局

（区食品安全委员会办公室）

主要职责内设机构和人员编制规定

根据《中共安康市委办公室、安康市人民政府办公室关于印发<汉滨区政府职能转变和机构改革方案>的通知》（安办字〔2015〕18号），设立区市场监督管理局，加挂区食品安全委员会办公室牌子，为主管全区食品药品监督管理、工商行政管理、质量技术监督、盐业管理和食品安全综合协调的区政府工作部门。

一、职责调整

（一）落实中省市区取消和下放的行政审批事项。

（二）将原区食品药品监督管理局、原区工商行政管理局、原区质量技术监督局、区盐务管理局的职责整合，划入区市场监督管理局。根据区政府委托，履行区食品安全委员会办公室职责。

（三）加强职责。

1.按照创造良好发展环境、提供优质服务的要求，简政放权，深化行政审批制度改革，整合和统一行使职能范围内的行政审批职能，大力减少审批事项，探索建立新型市场准入机制。

3.整合市场执法力量，加强和完善市场执法体系，构建市场监管长效机制，维护良好的市场秩序。

4.整合申诉举报机制，构建统一的涉及工商行政管理、食品药品监督管理、质量技术监督职责的投诉举报体系，完善投诉举报网络，保护消费者和生产经营者合法权益。

5.构建各类产品（商品）在生产、流通、消费全过程的质量安全追溯体系。

二、主要职责

（一）宣传贯彻执行国家和省、市有关食品（含食品添加剂、保健食品，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、保健用品、化妆品安全监督管理、工商行政管理、质量技术监督等方面的法律、法规和政策；拟订相关规范性文件和政策、措施，经批准后监督实施。负责对盐务局管理；负责对各镇办市场监督管理所业务指导工作。

（二）负责涉及食品药品监督管理、工商行政管理、质量技术监督的行政审批、行政许可、监督管理和行政执法工作。开展营业执照、组织机构代码、税务登记证“三证合一、一照一码”改革工作，落实事中事后监管责任。

（三）依法对食品、药品、医疗器械、保健用品、化妆品、工业产品、特种设备等的生产加工、流通、使用、消费等环节开展监督检查。监督实施产品（商品）研制、生产、流通、使用、消费等环节的质量管理规范和技术规范。

（四）组织开展产品（商品）质量安全专项整治工作和行政执法工作，组织查处违反食品药品监督管理、工商行政管理、质量技术监督法律、法规、规章的行为，打击制售假冒伪劣的违法活动；组织协调辖区内有关专项市场整治行动。

（五）配合有关部门实施国家基本药物制度；组织实施处方药和非处方药分类管理制度；负责药品、医疗器械及药用包装材料、医院制剂的日常监督管理工作；监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制管理规范及中药品种保护制度；负责放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品的日常监督管理及信息的发布。

（六）负责产品（商品）质量安全监督工作，承担产品（商品）的质量安全监督性检验、强制检验、风险监控、监测预警、信息发布等职责，开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，组织产品质量的鉴定工作，完成上级主管部门下达的各项检验量化指标。

（七）负责计量管理工作，推进法定计量单位和国家计量制度，组织实施量值传递和计量器具强制检定以及计量校对工作，负责规范和监督商品量和市场计量行为。

（八）负责认证认可工作，依法监管和规范认证市场，依法对为社会出具公正数据的技术机构进行监督管理。

（九）负责管理全区标准化工作，贯彻执行国家标准和行业标准，对标准的实施进行监督检查，组织制定、修订、审批、发布区级推荐性农业地方标准规范，管理企业标准备案，负责管理采用国际标准和国外先进标准工作，监督标准的贯彻执行，管理全区商品条码工作。