药品不良反应报告表格 北京医院2013—2014年门诊药房中成药退药情况分析(2)

1 资料与方法

2 结果

2.1 退药总人次、金额和涉及品种

2013-2014年中成药退药共343人次，金额为118915.89元，涉及143种中成药。退药人次最多的药物为亮菌口服液，共退药19人次，占总人次的5.54%；退药金额最多的药物也为亮菌口服液，共8286.90元，占总金额的6.97%。退药品种以金额及人次排序前10位见表1。

2.2 退药原因

患者退药原因大致可以分为7种。其中由于患者原因而导致退药的有3种，包括患者拒服（如担心不良反应、认为不对症、疗效不佳、厂家不符、经济原因等）、医保拒报（如超量、收据错误、非定点医院等）和家中有药；由于医生原因而导致退药的有2种，包括医生开错（如笔误、药不对症）和有禁忌症（如宗教信仰、对某成分过敏、糖尿病、肾功不全、不能服用胶囊等）；由于客观原因而导致退药的有2种，包括不良反应（如过敏、腹泻、胃部不适、呕吐、发热等）和病情变化（如死亡、住院、手术、更改治疗方案等）。上述原因中，患者拒服所致退药人次和金额均最多，分别为92人次（26.82%）、31 251.19元（26.28%）；不良反应退药也占很大比例，分别为67人次（19.53%）、24 378.03元（20.50%）。详见表2。

3 分析与讨论

3.1 患者拒服

由表2可以看出，患者拒服是造成退药最多的原因。其主要原因有以下几个方面：①医疗保健知识的普及，使患者自我保健意识增强，阅读说明书后主观认为适应症不对或不良反应严重，担心影响身体健康而不敢服用；②医患缺乏沟通，患者对医生的信任度降低，依从性差，服用药品感觉好转或疗效不明显而拒绝服用；③认为药开多了，或因经济原因，或因药品生产厂家不符合自己要求而要求退药。

3.2 不良反应

不良反应在文献报道中为退药主要原因之一[1-2]。在本院中成药退药原因中同样占有较大比例，不良反应主要包括过敏、腹泻、胃部不适、呕吐和发热。很多患者甚至一部分医生认为，与西药相比，中药药性缓和，尤其部分药食同源的药物，不良反应很小。实际上，中药的成分相对复杂，不良反应差别也较大，有些药物毒性较大，故须慎重。有些中药虽毒性轻微，但若使用剂量过大或长期服用，也会产生严重不良反应，故使用还应遵循“中病即止”原则。

近年来，本院退药制度逐步完善，规定药品除质量问题和不良反应外一律不予退药。但在实际工作中，有个别患者为了退药而声称有不良反应，而医生为避免医患矛盾也只好给予退药。这也是导致退药比例较高的一个原因。

3.3 医保拒报

医保拒报是造成退药的另一重要原因。用药超量的问题在本院长期存在，一种情况是医生开大处方，药量超过医保规定；另一种情况是多个科室重复开药，患者遭医保拒报后退药。原卫生部《处方管理办法》（卫医发第53号）明确规定，急诊处方不得超过3 d用量；门诊处方不得超过7 d用量；行动不便者可开2周量；离退休人员患高血压、糖尿病、冠心病、脑血管病、癌症等慢性病可开1个月用量。为此，医生应严格按照规定用药；另外，药师在收方、发药过程中应严格把关，以避免上述情况发生。相关工作人员增强责任心，尽到告知义务，则可减少因收据错误和非定点医院问题而造成的退药。

3.4 医生开错

因医生原因而造成患者退药，主要有2种情况：①不对症。如诊断为骨质疏松，处方用药是祖师麻片，药物功能主治与诊断不符，造成患者退药。②本院使用电子处方，医生在患者较多时录入错误。如患者选择剂型时要片剂，医生却开成了胶囊；患者要同仁牛黄清心丸，医生则开成了局方牛黄清心丸；另有因药名相似而开错处方，造成患者退药。

3.5 有禁忌症

患者因有禁忌症不能服用药品而要求退药，主要因医生在处方前未询问患者既往病史。如糖尿病不能服用含糖口服液或颗粒剂，孕妇禁忌，或对中成药中某一组分过敏，及个人原因不能服用胶囊等。因此，医师在用药前应尽量明确诊断，并了解患者病史、用药史及药物不良反应史等，避免不合理药物使用；同时，医生应尽量避免跨科开药，药师发药时对有禁忌症的药物应尽告知义务。