单细胞蛋白_单细胞蛋白的来源_单细胞蛋白名词解释

论化，并从理论的高度指导解决工作实践中的问题，提高自身的科学攻关及逻辑思维能力的期望，便考入华东理工大学生物工程学院，攻读生物化工专业博士学位。除了这些系统的全日制教育学习外，在海正工作期间，邓献存非常注重自身技能的培训以及与国内外同行的学习交流，如参加北京国际生物工程工艺大会、北京大学现代生物技术药物讲习班、北京大学国际药物工程MBA研讨班，荷兰Applikon公司举办的国际细胞培养进修班、海正MTP管理能力培训、BizPro的PMW项目管理培训、美国SAFC细胞培养基技术研讨会及Genetch学术交流、英国Merck生物药物研讨会及SAFC细胞培养基技术交流、德国Sartorius生物反应器MFCS软件培训和DCB生技中心GMP生产厂房自动化控制学习访问等，为他在研发工作中大显身手奠定了坚实的基础。

二、手中的活，头上的剑邓献存深有体会地说：“这些年来我工作的时候，头上好像始终悬着一把利剑——安佰诺一定要以最快的速度上市”。2003年，邓献存作为海正生物技术部研发人员，协助筹建海正集团研究开发院生物技术部，承担“重组人胰岛素”和“重组人白介素1-受体拮抗剂”项目的发酵和QC的部分工作，并协助“重组人白介素1-受体拮抗剂”项目进行临床前样品生产及国内CFDA生物制品7类新药药政注册，获得临床批件，成功完成临床I期。单细胞蛋白通过这一阶段的钻研、积累、巩固、开拓，他熟悉了公司药物研发流程、管理制度、质量方针等，有效地将国家法律法规、药品注册规定、公司药物研发制度等与实践相结合，成功完成高等院校学生到企业科研工作者的角色转换。

在担任海正生物技术部研发主管期间，邓献存作为项目负责人和他的同事承接了“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（简称安佰诺）项目研发及CFDA临床申报工作。由于生物技术部门初创、设备严重不足、人手极为紧缺，邓献存经常白天配培养基进罐进行细胞培养，晚上连夜取样分析调整培养参数优化实验方案。因细胞培养周期比较长（14天以上），连着多批运转下来几乎白天晚上都在实验室。单细胞蛋白两年的时光就在这样充实与忙碌中飞逝，这使得邓献存感到既苦又累，但他始终处于斗志昂扬的精神状态，每次发现细胞密度及表达量升高了一点，纯化的收率提高一点，杂质残留少一点，蛋白的关键质量属性改善了一点，邓献存和小组成员都会欣喜若狂。辛勤付出终有回报，2006年12月获得CFDA授予的临床批件，是一个包含I期、II期、III期临床试验的大批件。要知道，获得这样一个批件，对于一帮经历过多次实验失败考验的研发人员来说，人生幸福莫过如此。

在担任安佰诺项目负责人和车间技术副经理期间，邓献存为满足法规的要求生产安佰诺临床样品，自2006年起参与筹建符合GMP规范的哺乳动物细胞培养车间，建设哺乳动物细胞大规模培养技术平台和蛋白药物高效纯化技术平台，在此平台上进行安佰诺项目的中试放大工艺开发。邓献存花大量的时间作好充分的准备工作，竭尽所能的整合调配资源，以最大的努力来加快厂房设施设备的建造进度，保证施工质量。经过两年多的不懈努力，车间厂房顺利完工及验证，生产出了合格的安佰诺I、II期临床样品，为顺利开展临床试验提供了可靠保证。同时，他作为骨干人员参加的哺乳动物细胞平台获得国家创新平台建设500万的资助。

2009年，邓献存带领团队完成安佰诺III期临床样品生产，顺利开展III期临床试验。同年启动了安佰诺产品另外2个新适应症的临床申报，随后再次顺利获得CFDA的增加适应症（活动性强直性脊柱炎和成人中度及重度斑块状银屑病）的临床试验批件，并开展增加适应症临床试验。在此期间，除安佰诺项目外，还完成了“重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体”及另外4个重组蛋白药物的临床前动物用药的生产，实现了基因重组细菌、酵母菌、CHO细胞等的发酵/培养、蛋白纯化及制剂等多方面的规模化安全生产。在生产管理上，邓献存以“5S、6L”为抓手，注重现场管理，提高劳动效率，降低生产成本，积极推进“卓越班组”建设。在国际市场开拓及技术国际化合作方面也取得了显著成绩，如与礼来、默克、SAFC及美国、英国、墨西哥、印度等国公司展开技术合作，并开始对安佰诺项目进行国际注册等。通过这些项目的实施，大大提高邓献存的逻辑思维能力和分析问题、解决问题及项目管理的能力。