注射剂的溶媒选取分析

第三枚传感器则是心率传感器，通过这枚传感器可以了解当前实时心率，并了解用户静息心率情况，通过数据计算，给出当前运动情况下的心脏负荷以及运动强度。运动心率：即人体在运动时保持的心率状态。向心性肥大指心脏重量增加、室壁增厚、没有明显的心腔扩大，室壁厚度与腔径的比值大于正常，主要是由于心脏长期压力负荷过度所致。

目的 分析24h动态心电检测的临床价值.方法 选择2011年2月～2012年2月24h动态心电监测的冠心病患者626例,对检测结果进行分析,包括不同时段平均心率、心率变异、缺血时间、心肌缺血改变情况及心律失常情况进行记录.结果 老年组房性心律失常341例,占99.13%。晚上8点20分，在急诊室里，急救人员将患者迅速推入抢救室，值班医生询问患者情况，迅速查体发现患者呼吸、心跳都已停止，瞳孔也已经散大固定，立即给予心肺复苏，三名医护人员轮流给予胸外按压，一名护士建立静脉通路，给予肾上腺素、洛贝林、可拉明等药物静推，另外两名护士连接心电监护及呼吸机，协助抢救的同时，记录各种用药，并尽可能细地记录抢救过程，在进行气管插管时，医生田会娟在可视喉镜下从病人喉咙深处取出一整块完整的、直径长约4厘米的“八爪鱼”肉。76岁的xxx老人是一位肺癌并肺气肿患者，肺癌根治术后由于重度肺气肿，术后肺粗面漏气严重，使用胸腔内注射粘连剂可以促进肺破损面的粘连愈合，缩短住院时间，减少并发症，节省住院费用，但市内无胸内粘连剂。

从中筛选出具有相同溶媒注射剂，结合药品的理化性质及药理作用、溶媒的ｐＨ值、人体的生理解剖特点等，并结合临床不当用药时出现 的不良反应，诠释注射荆选择溶媒的理论基础，总结最佳溶媒的选取。 【关键词】注射剂；溶媒；药品说明书 中图分类号：Ｒ９５４ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１６７１－８１９４（２０１１）０７一７１—０３ 当前，我国的不合理用药状况十分堪忧，滥用注射剂引起的药品 不良反应的案例频频见报。注射剂说明书虽在溶媒作了规定，但在原 因解释上缺项，对选用溶媒的依据缺少结合药品的理化性质、人体的 生理解剖特点作阐明。注射剂品种多，溶媒多样：有注射用水、Ｏ．９％ 氯化钠注射液、５％葡萄糖注射液、１０％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠 注射液、林格氏注射液等。相关知识点多，又没有给出～定规律，而 需要医师、药师零差错使用，因而存在着不理解选取溶媒机制而凭经 验开处方及审方的行为，造成不合理用药，甚至酿成医疗事故。 针对上述原因，为使药师、医师能更好地选取注射剂溶媒，减少 临床不合理用药，整理广州医学院荔湾医院的２７９种注射剂的说明书 的ｌ用法用量】项，将各种注射剂的溶媒用Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｅｘｃｅｌ表格列成 一个数据库。

从中筛选出具有相同溶媒的注射剂，结合药品的理化性 质及药理作用、溶媒的ｐＨ值、人体的生理解剖特点等，并结合临床不 当用药时出现的不良反应，分析异同，寻找规律，诠释注射剂选择溶 万方数据 ７２ 临床研究媒的理论基础，总结最佳溶媒的选取，供大家参考。具体分为在肌肉 给药中溶媒的选取，在静脉给药中溶媒的选取及其他情况下溶媒的选 取，分析如下。 １肌内给药中溶媒的选取 肌内注射时仅可选取注射用水、Ｏ．９％氯化钠注射液、Ｏ．５％一１％的 利多卡因注射液及药品本身附有的专用溶媒，不可以用葡萄糖液、林 格氏液等其他溶媒，依据是： １．１若药品肌内注射时用葡萄糖注射液作溶媒，会引起皮下硬结，不 易消散。这是由于葡萄糖的分子结构大，在肌肉组织中难以吸收入血 管，形成局部积蓄。 １．２林格注射液中含有钙盐、钾盐，肌内注射时会引起注射部位的强 烈刺激性疼痛及硬块，严重时甚至会造成局部组织坏死。 １．３若肌内注射药品用苯甲醇注射液（有局麻作用）做溶剂，因苯甲 醇不易被人体吸收，长期积蓄在注射部位，会导致臀肌挛缩症，禁用 于学龄前儿童使用及作为青霉素的溶媒８】。 ２静脉给药时溶媒的选取 静脉给药时多为大容量，应考虑大输液对人体渗透压的影响，多 选取０．９％氯化钠注射液注射液，５％葡萄糖注射液、１０％葡萄糖注射液 或葡萄糖氯化钠注射液作溶媒，具体选取分析如下： ２．１不能用葡萄糖注射液作溶媒，仅能用０．９％氯化钠注射液做溶媒的 注射剂有舒巴坦／阿莫司林、大环内酯类、环磷酰胺、大环内酯类、 肝素钠、环磷酰胺、玻璃酸酶，穿琥宁，奥美拉唑钠、碘解磷定等药 品，主要原因是葡萄糖注射液的ｐＨ为３．５—５．５，偏酸性，而０．９％氯化钠 注射液的ｐＨ值接近中性。

２．１．１舒巴坦／阿莫司林的口一内酰胺环及大环内酯类的内酯键在酸性环 境下易发生水解失效ｌ环磷酰胺的水溶液在ｐＨ４．０～６．０时，磷酰胺基不 稳定，易分解失去生物烷化作用”】，故不能用葡萄糖注射液（ｐＨ值为 ３．５－５．５）作溶媒。 呋喃甲基）氨基］－５一（氨磺酰基）－４一氯苯甲酸｝、布美他尼（５．正丁氨基－４－苯氧基－３ 氨基磺酰基苯甲酸）、苯妥英钠、肝素 钠（硫酸氨基葡聚糖的钠盐）、穿琥宁（１４－脱羟 １，１２－二脱氢穿心莲内酯－３，１９－二琥珀酸半酯钾钠盐）、奥美拉唑钠、泮托拉唑钠这 七种药品本身为有机弱酸或是弱酸强碱盐，有机弱酸在葡萄糖注射液 （ｐＨ值为３．５—５．５）中溶解度小。弱酸强碱盐则会置换出有机弱酸，溶 解度变小，易析出沉淀；此外，ｐＨ值对奥美拉唑钠注射液的稳定性影 响大，ｐＨ值低于７时，奥美拉唑钠极不稳定，颜色发生变化，有降解 产物产生。 ２．１．３碘解磷定不能用葡萄糖注射液作溶媒原因为：葡萄糖的中间代谢 物乙酰辅酶Ａ为合成乙酰月日碱提供乙酰基，增加有机磷中毒的症状。 ２．２不能用Ｏ．９％氯化钠注射液做溶媒．仅能用葡萄糖溶媒的注射剂有 盐酸雷尼替丁、盐酸胺碘酮、盐酸普罗帕酮、盐酸（硫酸）异丙肾上 腺素，盐酸多巴胺、重酒石酸美托洛尔、盐酸利多卡因、硫酸阿托 品、盐酸氨溴索，盐酸精氨酸，甲磺酸培氟沙星、葡萄糖酸依诺沙 星、氟罗沙星、丙种球蛋白、硝普钠、卡铂，地塞米松磷酸钠、普拉 睾酮钠、谷氨酸钠、鱼腥草、参麦，生脉、刺五加和Ｄ一七叶皂苷钠等 ２０多个品种，主要原因是０．９％氯化钠注射液的ｐＨ值接近中性 属于电 解质溶液，易引起溶质盐析出现沉淀。

练 【即时训练 6】 】用含少量镁粉的铝粉制取纯净的氢氧化铝，下述操作步骤中最恰当的组合是 ①加盐酸溶解 ②加烧碱溶液溶解 ③加过 ④品入加量 co 2 生成 al(oh) 3 有有 ⑤加入盐酸生成 al(oh) 3 有有⑥加入加量烧碱溶液 a． ①⑥⑤③ b．②③④③ c． d ②③⑤③ ．①③⑤③ (4)用途： 由于其可与胃酸(盐酸)反应，保会对胃壁产生品烈刺激作用，所以可以用来治疗胃酸加多，但保能用品碱如 naoh。取供试品水溶液，加碘试液后所显棕黄色在 5 分钟 内消失 [117-119] a．紫外分光光度法 b．热重分析法 c．薄层色谱法 d．分子排阻色谱法 e．气相色谱法 以下药物中杂质的检查方法是 117．盐酸普鲁卡因注射液中的对氨基苯甲酸 118．葡萄糖注射液中的 5-羟甲基糠醛 119．注射用青霉素钠中的青霉素聚合物 [120-122] a．硫酸阿托品中的莨菪碱 b．硝酸士的宁中的马钱子碱 c．盐酸吗啡中的罂粟酸 d．硫酸奎宁中的其他生物碱 e．盐酸麻黄碱中的有关物质 以下方法检查的杂质是 120．旋光度测定法 121。接着再用约300ml（8倍量)5％naoh水溶液以同样速度使其复回钠型，再用蒸馏水洗至液呈中性（必要时也可再重复一次盐酸和氢氧化钠的处理)，最后用300ml（8倍量)的2mol/lhcl进行交换，使之转为氢型，蒸馏水冲洗至中性，待用。

当加入０．９％氯化钠注 射液时，盐电离成离子态，离子的电性破坏了蛋白质的双电层结构， 从而使其沉降，析出，并产生混浊，另一方面有可能因溶液中离子相 互作用而影响药效。 ２．２．３奥沙利铂（草酸铂）和卡铂均要用葡萄糖注射液稀释，如用 Ｏ．９％氯化钠注射液稀释会导致氯离子置换奥沙利铂的部分草酸基团， 使之转换为顺铂，从而降低疗效。 ２．２．４地塞米松磷酸钠为糖皮质激素，本身易引起机体内水钠储留， 因而不能用Ｏ．９％氯化钠注射液做溶媒，必须选用５％葡萄糖注射液作 溶媒。 ２．２．５普拉睾酮钠本身系硫酸盐，不可用０．９％氯化钠注射液溶解，应 采用注射用水或５％葡萄糖注射液溶解。 ２．２．６硝普钠为降血压药品，如用０．９％氯化钠注射液作溶媒，易引起 水钠潴留，对降血压不利。 ２．２．７谷氨酸钠在治疗肝性脑病时，如用０．９％氯化钠注射液作溶媒， 会由于钠的吸收过多导致严重的碱中毒与低钾血症，因而必须选用５％ 葡萄糖注射液溶解。 ２．２．８静脉滴注中草药注射液鱼腥草、生脉，参麦、刺五加及Ｄ 皂苷钠等应选用５％或１０％葡萄糖注射液稀释，不宜与０．９％氯化钠注射液混配，是因为中草药提取制剂成分较为复杂，与０．９％氯化钠注射 液配伍后可能会因盐析作用而产生大量不溶性微粒。

３其他情况下溶媒的选取 既可用０．９％氯化钠注射液又可以用葡萄糖作溶媒的注射药品有 １１６种，占总数２７９种注射剂的４１．５８％。选择溶媒时首先要考虑０．９％氯 化钠注射液主要用于电解质的调节，而葡萄糖溶液主要作为能量，其 次还要根据患者的具体情况而定。 ３．１根据患者的原发病及其并发症而定 若患者有高血压、冠心病及心功能不好，应减少Ｏ．９％氯化钠注射 液的摄人注射剂溶媒，以减轻心脏负担，如患者肾功能不好，也要减少Ｏ．９％氯化钠 注射液的摄入，以减轻钠水储溜。上述两种情况最好选择５％或１０％葡萄 糖注射液作溶媒。若患者有糖尿病，而心肾功能尚可，则可用Ｏ．９％氯 化钠注射液作溶媒，若用葡萄糖注射液作溶媒，需加胰岛素兑调。 ３．２根据患者的化验结果而定 看电解质结果，若低钠血症，则用０．９％氯化钠注射液作溶媒， 反之则用葡萄糖注射液作溶媒。根据心肌酶等评测心功能，来决定 Ｏ．９％氯化钠注射液或葡萄糖注射液的选择，心肌酶高则多用葡萄糖注 射液做溶媒。 ３．３休克患者的处理方法 万方数据 如患者休克注射剂溶媒，应先用ｏ．９％氯化钠注射液作溶媒以补充血容量，再用葡萄糖注射液作溶媒以补充能量。 ３．４对新生儿及老年患者两个特殊群体的注射剂溶媒的选择 新生儿钠盐代谢还不完善，采用葡萄糖注射液对新生儿血糖有 维持调节作用。

简淑真医师表示，长程旅游常见自我照顾之“旅游九大必备药品”包括：镇痛解热剂、感冒用药、胃肠用药、镇晕剂、皮肤用药、个人需长期服用药品及其他类。抗感染类、解热镇痛药、维生素类药物、抗寄生虫病药物、激素类药及内分泌系统药物、抗肿瘤药物、心血管系统用药、呼吸系统用药、中枢神精系统用药、缉厂光断叱登癸券含猾消化系统用药、泌尿系统用药、液系统用药、调节水电解质及酸碱平衡药、手术麻醉用药、抗组织胺类药和解毒药、生化药、消毒防腐及创伤外科用药、五官科用药、皮肤科用药、诊断用药、滋补营养药、放射线回位素原料药、制剂用药及附加剂、其他化学原料药。2014年5月26日，德源医药商业向连云港市食品药品监督管理局提交《关于gsp证书的情况说明》，文中提到：根据苏食药监药通〔2014〕69号文第三条第一款规定，我公司由于不经营麻醉药品、一类精神药品、疫苗，也非基本药物配送企业，属于应在2014年10月31日前申请并通过新修订药品gsp认证的企业范围之内。

方法将２００例年龄＞６０岁行全身麻醉或硬膜外麻醉复合全身麻醉的 老年患者随机分为对照组和纳洛酮组，手术前及手术后１，３、５ｄ分别进行简易智能精神状态（ＭＭＳＥ）测定，进行统计学处理，分析药 物的影响作用。结果纳洛酮组较对照组而言，术前术后ＭＭＳＥ评分的差距的对比有显著性意义（Ｐ＜０．０１）。结论纳洛嗣对改善老年惠 者全身麻醉后认知功能有重要价值。 【关键词】ｉｋ４Ｅ一功能全身麻醉纳洛酮 中圈分类号：Ｒ６１４．２ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１６７１－８１９４（２０１１）０７－００７３－０２ 据文献报道，普通全身麻醉患者（４０～６０岁）术后１周认知功能障 碍（ＰＯＣＤ）的发生率约为１９％，老年患者（６０—８ｌ岁）的发生率更 高，可达２５．８％１１劫。动物实验表明，氟马西尼和纳洛酮可减轻东莨菪 碱致大鼠认知功能障碍，其机制可能与改善大鼠中枢胆碱能神经系统 功能有关”ｌ。本临床研究通过对比老年患者全身麻醉前后简易智能精 神状态（ＭＭＳＥ）评分的差距来探讨纳洛酮对认知功能的影响。 １资料与方法 １．１研究对象 本文选择自２０１０年１月至１２９在上海同济大学医学院住院全身麻 醉或硬膜外麻醉复合全身麻醉下行各类手术，年龄超过６０岁的老年患 者，排除肝病，脑卒中后遗症，神经精神系统疾病或服用相应药物的 患者２００例，随机均分为对照组及纳洛酮组。

本组有9例患者曾有尿失禁手术史，以前手术方式均为膀胱颈尿道悬吊术，这些患者可能不同程度的伴有固有括约肌功能障碍，悬吊术只能解决膀胱颈部及后尿道解剖位置的改变，并不能给尿道提供合适的吊床样的支撑平面，本组9例曾有尿失禁手术失败史的患者tvt术后尿失禁症状均得到控制。目的 分析大骨瓣开颅血肿清除术与颅骨钻孔血肿抽吸引流术治疗高血压脑出血的临床效果.方法 采用随机数字表法将121例高血压脑出血患者分为2组，大骨瓣组61例行大骨瓣开颅血肿清除术治疗，钻孔引流组60例给予颅骨钻孔血肿抽吸引流术治疗，观 察2组患者血肿清除率、死亡、日常生活活动能力和并发症发生情况.结果 大骨瓣组血肿清除率(血肿清除≥80%)90.16%，明显高于钻孔引流组的76.67%，差异有统计学意义(χ2=3.9940，p＜0.05)。手术是安全的，而降糖效果完胜内科的药物治疗，在2012年新英格兰杂志发表的两篇最重要的随机对照研究表明，无论是袖状胃切除术还是胃旁路术或者十二指肠转位术降糖效果都超出药物行为治疗等，在保守组无一例患者能够恢复正常，而胃旁路术术后一年80以上会完全正常，袖状胃切除也在70%以上的完全“治愈”率。