化妆品不良反应监测 北京市药品监督管理局投诉举报热线“12331”正式开通

北京市药品监督管理局投诉举报热线“12331”今日开通。今后，市民发现药品、医疗器械、保健食品和化妆品在研制、生产、流通和使用方面的违法行为，可以直接拨打“12331”进行投诉举报;原市药监局便民服务电话“83979811”目前已经并入“12331”。

今天上午，北京市药监局局长丛骆骆做客城市管理广播城市零距离栏目时表示，今年4月1日起，市药监局将定期在官网上发布药品安全“黑名单”，将严重违反规定，受到行政处罚的生产经营者的信息对外公布，并对他们进行重点监管。

三年监测显示社区药物安全

今年，本市的基本用药目录将随着国家基本目录的调整而扩增。丛骆骆说，目前药监部门已经对社区用药监管做了规划。基本用药每年都是药监部门重点监控对象，每种药品都要进行抽验;同时，药监部门还将对基本用药和零差率药品的生产及流通环节进行全过程监控，对基本用药全品种进行不良反应的监测。

丛骆骆表示，从最近三年的监测结果来看，社区使用的药物都是安全的，市民可以放心。目前基本用药在最小包装上都印有电子监管码，市民可以通过电话、短信或者网站进行查询，输入药品的电子监管码后可以追踪到它从生产到流通的全过程。

今年搭建儿童用药保障体系

很多市民反映儿童用药很不方便。对此，丛骆骆表示，近年来，儿童专用药品开发面临着一些难题，这也是世界各国普遍关注的话题。儿童用药有其难点和特殊性，企业和研发单位研制儿童用药时间更长。从去年下半年开始，北京市药监局进行了一系列的调研，今年将整合现有的医疗机构、研发单位、生产企业及政府相关部门，集中力量搭建北京儿童用药保障体系。在调研中，药监部门发现本来儿童用药就少，有时候有些品种还会出现供应紧张的情况。今后，市药监局将通过监测体系，监控儿童用药情况，一旦发现某种药品有可能供应紧张，将提前进行储备，“打出余量”，保证用药。

有些成人药品儿童可以使用，但缺乏儿童使用的剂型。丛骆骆说，对于这类药品，药监部门将协调生产企业，生产儿童方便使用的剂型。

有些医院研发的儿童专用院内制剂颇受追捧，但在其他医疗机构买不到。化妆品不良反应监测丛骆骆说，药监部门将挖掘现有的儿童院内制剂，在提高质量标准后，允许在设有儿科的医院间调配。对于有儿科用药生产资质的企业，药监部门将鼓励他们生产;鼓励研发单位多开发儿童用药;在儿童专科医院搭建平台，将制剂开发成可供上市销售的新药。

医疗机构监测化妆品不良反应

去年，本市成立了化妆品不良反应中心，今年将在一些医疗机构设立哨点，启动化妆品不良反应监测，分析化妆品不良反应的情况，定期向市民公布。化妆品不良反应监测丛骆骆说，现在化妆品的种类很多，但每个人不能适应所有的化妆品。药监部门将通过对化妆品不良反应的监测及分析，引导公众避免或者减少不良反应的发生。

去年“假牙”质量一度受到媒体的关注。丛骆骆说，假牙也就是定制义齿要承担着咀嚼功能，因此假牙质量有问题，同样会对人体造成伤害。药监部门对假牙生产企业有着严格的准入标准，目前有假牙资质的企业都可以在药监局网站查询。

针对市民关注的民办医疗机构药品治疗问题，丛骆骆表示，目前民办医疗机构还未参加药品的集中招标采购，药监部门将对其使用药品的安全性加强检查和监测。