药品不良反应分析 江西省执业药师协会 海南执业药师报名时间

大家好，这里是尚蓝轩，在过去的几年里，我帮助上千位朋友顺利考过执业药师，执业医师，对考试感到迷茫、无助、畏惧的朋友们加我好友，让我带你通过自己的努力学习，一次顺利通过考试，下面是部分历年学员的成绩截图：

者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的

药品不良反应处理。

7、A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

<56> 、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

【正确答案】 D

<57> 、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

【正确答案】 B

<58> 、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

【正确答案】 B

【答案解析】 （1）省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业；

（2）县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业；

（3）省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。

8、A.3 年

B.30 日前

C.5 年

D.6 个月

<59> 、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时

问应在届满前

【正确答案】 D

【答案解析】 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可

证有效期届满前 6 个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。药品经营企业变更《药

品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更 30 日前，向原发证机关申请《药品经

营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

<60> 、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生

变更

【正确答案】 B

<61> 、《药品经营许可证》的有效期为

【正确答案】 C

【答案解析】 《药品经营许可证》的有效期为 5 年

9、A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂

<62> 、不得在市场销售或者变相销售的是

【正确答案】 D

<63> 、在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

【正确答案】 B

<64> 、药品管理法规定实行品种保护制度的是

【正确答案】 C

【答案解析】 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。

《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，

检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在

中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。

国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。

10、A.6%

B.20%

C.30%

D.8%

<65> 、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

【正确答案】 D

【答案解析】 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 8%。二级综

合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上

学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的 20%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学

专业技术职务任职资格的应当不低于 6%；三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校

临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员 30%，

药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于 13%，教学

医院应当不低于 15%。

<66> 、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制