医疗不良反应报告制度文献综述是对所研究主题的现状进行客观的叙

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国内外输血不良反应现状及其防控进展文献综述

（标题黑体三号，居中）

摘 要

早在20世纪90年代初，欧洲一些输血专家、血液学家以及临床医师觉察到输血安全信息严重缺乏，重要的政策和临床指南的制定缺乏流行病学和统计学资料的支持。推动了覆盖整个输血过程的血液预警系统（Haemovigilance System）在欧洲的建立，该系统可收集临床治疗中发生的各类不良反应并评估预警，指导输血不良反应的预防控制。目前全球已有57个国家建立了全国性的血液预警系统，该系统的运行使得相关国家输血导致的不良反应发生率大大降低，公众对血液安全的信任空前提升。

与国外相比，国内不良反应预防控制与国外存在明显差距。目前我国尚无国家血液监测系统，系统的输血不良反应基线流行学资料缺乏，文献报道的不良反应大都缺乏完整性、系统性和准确性，明显影响了不良反应相关政策和措施的制定和实施。医疗不良反应报告制度同时，我国不良反应的预防控制还存在其他重要制约因素，如完善的输血不良反应政策法规制度和规范统一的输血不良反应上报制度和流程等缺乏，导致不良反应监测、预防控制缺乏足够法律约束力和数据的不规范，数据缺乏可用性；医护人员对输血不良反应知识知晓与重视程度不够，导致不能有效识别输血不良反应和上报不准确，甚至部分医务人员和医疗机构担心产生医疗纠纷和本单位声誉，不愿意或故意隐瞒上报不良反应等。其中临床医护人员对输血不良反应知识的掌握和重视程度是影响输血不良反应识别和准确上报的关键因素。

关键字：不良反应；输血反应；发生率；血液预警系统；输血安全

（摘要、正文均为宋体、小四、标题加粗、1.5倍行距）

随着输血治疗的普及和临床用血量的与日俱增，输血已成为临床抢救、治疗危重患者的一种不可替代的治疗手段[1].以美国为例，每年约有 3~4 百万患者需要接受输血治疗。虽然输血能救人于危难之中，但是由于血液的复杂性、多样性和输血的潜在危险性，也可以导致输血传播性疾病和输血不良反应时常发生[2].据国家卫生部统计结果显示，输血后肝炎发生率为 2.4%-27.6%,与输血量、输血次数呈正相关，同时因输血感染疾病（如 HIV、HCV、梅毒等）的发病人数也呈现不断增高。因此输血安全已成为全球共同关注的焦点。医疗不良反应报告制度但自 2000 年世界卫生组织（World Health Organization ,WHO）启动“全球血站质量管理项目（Quality Management Project,QMP）”以来，输血传播疾病的风险已随着从低危献血人群采集血液和病毒标志物检测水平的不断提高而明显降低[3],国外血液预警体系却提示了输血不良反应带来的输血风险，如在发达国家细菌感染引起的脓毒血症是最常见的感染风险[4].在美国急性输血反应发生率大约在 1/5 左右，其中严重不良反应的发生率达到 0.5%.因此，如何降低输血不良反应的发生率，减轻不良反应的严重程度已经成为目前临床研究的热点问题。

1 输血及输血不良反应

1.1 输血

输血是临床上一项重要的抢救和治疗措施输血用以提高血液的携氧能力和纠正凝血功能障碍。因此根据患者不同的输血目的选择不同种类的血液制品。临床常见的血液制品有：全血、红细胞、血小板、血浆、冷沉淀及血浆衍生物等。

1.1.1 全血

全血是指从人体采集的、经过检测合格的血液不进行任何加工和处理，直接使用于患者。然而，从上世纪七十年代以来，随着血液成分技术水平的提高及全血输注副作用认知水平的提高，因此全血的使用已经大大减少。

1.1.2 红细胞（Red blood cel,RBC）