药品不良反应表格 甲氨蝶呤片误用或致中毒死亡

甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂，临床主要用于肿瘤和免疫疾病治疗。近年国外药品监管部门多次发布消息，提醒甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎等疾病时因错误改变给药频率发生中毒，甚至死亡的情况。我国药品不良反应监测数据库和相关文献分析情况显示，我国也有因患者错误使用甲氨蝶呤片导致中毒的病例发生。近日，国家食品药品监督管理总局发布第75期《药品不良反应信息通报》，提示关注甲氨蝶呤片的误用风险。药品不良反应表格

2004年1月1日至2016年9月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库检索到甲氨蝶呤片病例报告1249例，其中1例报告不良反应名称为“药物用量错误”，为1名风湿病患者误将甲氨蝶呤片每日服用共5天（正确用法应为每周1次，1次7.5mg），导致出现粒细胞缺乏、血小板减少等中毒表现，患者最终死亡。

检索中国知网、万方医学网文献数据库，涉及多篇关于患者错误服用甲氨蝶呤片导致中毒的文献报道，中毒表现包括口腔溃疡、消化道出血、发热、皮肤损害、骨髓抑制、肝脏损害等。

广东省第二人民医院风湿免疫科主任李天旺介绍，甲氨蝶呤原来用于肿瘤治疗，目前国际通用将之用于类风湿治疗的基础治疗。单纯的甲氨蝶呤一般不足以控制病情，临床大多用联合治疗。“由于用的剂量比较小，副作用虽然要警惕但一般不会太大。”李天旺主任指出，对于风湿科医生来说，甲氨蝶呤还是比较重要的一个药物，目前其江湖地位还无法被取代。药品不良反应表格

广东省中医院副院长、银屑病专家卢传坚教授介绍，甲氨喋呤是重度银屑病三大传统系统治疗药物之一，在临床已经使用多年。它的副作用主要是骨髓抑制作用和肝毒性，因而建议刚开始使用时要严密监测血细胞和肝功能。从目前各国指南的推荐情况，甲氨蝶呤是治疗银屑病推荐的首选系统用药之一。虽然甲氨蝶呤本身有肝毒性，但由于其用于治疗银屑病时剂量较小，一般仅仅是治疗肿瘤剂量的十分之一左右，毒副作用相对较小，加上其经济实用、疗效确切等原因，在现阶段仍广泛应用于银屑病的治疗中，只要密切监测血象和肝功能，在医生指导下使用是比较安全的。“服用这类药物时一定要遵医嘱，不可擅自停药或加量、减量，一定要在医生的建议剂量下面使用。”

总局也指出，从目前评价看，正确使用甲氨蝶呤片，治疗获益大于风险。但鉴于国内外均有甲氨蝶呤片用药剂量或频率错误而误用中毒的案例，建议医师和药师充分认识并重视该产品可能出现的患者使用错误问题，对需要长期服用甲氨蝶呤片的患者应做好用药指导，向患者及家属明确并强调本品正确的用药方法。使用甲氨蝶呤片的患者应认真阅读说明书，严格按照医生处方中的用法用量服用甲氨蝶呤片，不可自行改变。同时建议患者遵医嘱使用，不可擅自停药，以免耽误疾病的治疗。（记者严慧芳实习生 刘映彤）