药品不良反应报告流程 佛冈县食药局2017年度法治政府建设工作情况报告

2017年以来，我局在县委、县政府的正确领导下，在县依法行政工作领导小组的指导下，深入学习贯彻党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想，牢固树立“五大发展理念”，紧紧围绕“四个最严”和“四有两责”要求，以法治政府建设为着力点，全面规范行政行为，积极探索长效机制，提高法治建设能力和水平，并取得了一定成效。现将2017年工作情况汇报如下：

一、加强领导，明确责任，积极推进法治政府建设工作

我局领导高度重视法治政府建设工作，在年初就召开全体干部职工大会，结合全年的业务工作实际情况，明确全年法治政府建设工作任务，确保相关责任任务落实到各股室、稽查局、各基层所和每个人。坚持把法治建设作为推进食品药品监管工作的保障来抓紧抓实，全面提升法治建设能力，形成全面合力推进工作的顺利进行。

二、强化职能，严格规范监管迈上新台阶

以创建全国县级文明城市和省卫生县城为契机，统领食品药品安全监管工作全面展开。

（一）切实强化食品生产加工环节监管。一是加强企业巡查，强化针对性监管。针对问题多发场所、单位和监管薄弱领域以及重点品种开展整改和治理。约谈生产企业负责人18人次。对全县23家获证企业进行检查，根据巡查情况，在全县范围内对糕点、瓶（桶）装饮用水等高风险产品开展专项整治，有效预防了区域性、行业性食品质量安全事故发生。二是扎实推进食品小作坊专项整治，强化食品质量安全。以依法行政、疏堵结合、属地管理、部门联动为原则，通过整治规范一批、提升扶持一批、依法关停取缔一批，全面促进食品小作坊行业规范提升，实现保障食品安全目标。目前我县持证食品小作坊113家。

（二）有效规范各流通环节秩序。

在食品经营流通环节，一是采取横向到边、纵向到底、责任到人、监管到位的三级网格化监管体系，严查、严防、严控农村食品安全风险隐患，着力规范农村食品生产经营秩序，夯实农村地区食品安全监管基础，提升农村食品安全水平，保障广大农村群众“舌尖上的安全”。二是加强网络食品经营监管，对全县13家网络经营服务单位进行全面排查。从排查情况来看，各经营单位都能依法持有有效的经营许可证进行经营活动，并建立电子台帐，在健康管理、索证索票等方面都能够自觉履行主体责任和相关义务。

在食品餐饮环节，一是认真开展食品安全量化分级管理，全县共有持证餐饮服务单位1134家，现已全部评定完毕，评定率达100%。二是继续推进“明厨亮灶”建设工作。我县已实施“明厨亮灶”的有828家，占持证餐饮服务单位总数的73%。创新餐饮服务监管方式，搭建乡村学校食堂及村庄农家乐饭店明厨亮灶监控平台，推进我县“互联网+明厨亮灶”在线监控工程建设。三是开展“文明餐桌”活动。在餐饮服务单位悬挂“文明用餐”主题的宣传版画、摆放文明餐桌提示桌签，引导广大群众文明就餐、勤俭节约，避免“舌尖上的浪费”。四是重点加强规范餐饮服务食品安全操作整治。对农贸市场烧腊熟食店及小餐饮服务单位经营者不按规定穿着卫生服、不佩戴口罩手套及餐饮厨房作业污水横流等问题进行专项整治，促进经营单位规范经营。药品不良反应报告流程

在药品医疗器械领域，一是规范药品、医疗器械企业经营行为。严格要求药品和医疗器械经营使用单位必须从合法渠道购进药品，并按有关规定做好药品购进的验收记录。我局共检查药品经营单位111间次，立案61宗。二是落实GSP认证企业跟踪检查。完善药品质量管理制度，严格药品分类管理工作。对存在未严格按医师处方销售处方药、执业药师不在场、工作人员未穿戴整洁工作服未佩戴工作牌、部分工作人员未定期进行健康检查等问题，都已责令限期改正。三是做好药品、医疗器械不良反应/事件报告与监测工作，确保临床用药、用械安全。今年我县已完成药品不良反应报告124例，医疗器械不良反应报告31例。今后，将继续督查报告单位不断提升不良反应报告数量和质量。