药品不良反应报告表格 述职述廉述学报告2017

【述职述廉述学报告XX】

XX年，我主要负责分管药械监管、餐保化监管及稽查打假工作。一年来，在市委、市政府和省局党组的正确领导和精心指导下，积极维护局党组和机关干部的精诚团结，克难奋进，开拓进取，扎实工作，坚持一手抓业务工作，一手抓依法行政，廉洁从政，较好的完成了各项工作任务。现将本人一年来学习、工作和廉洁自律的情况总结汇报如下。

一、学习情况

作为一名基层食品药品监管系统党员领导干部，重点在于抓具体工作，要直接面对群众，服务群众，并力求解决工作中出现的监管难题和技术问题，不断加强学习是至关重要的。一是能始终按照保持党的先进性和纯洁性的要求，坚持学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、党的十八大精神和习总书记十八大以来系列重要讲话精神，不断提高自身政治思想觉悟和党性修养，坚持理想信念不动摇，坚持宗旨观念不动摇，在思想上、认识上、行动上始终与党中央和上级党组织保持高度一致。二是能够坚持不断学习食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品监督管理相关法律法规、技术规范和专业知识，持续提高专业技术素养，不断增强在本职岗位上履职履责的工作能力和水平，坚持依法为民管食、依法为民管药，力保群众饮食用药安全。药品不良反应报告表格

二、工作情况

一年来，本人在工作上竭力做到尽职尽责，勤恳务实，争先创优。主要抓了如下几个方面的工作，并取得了良好的工作成效。

1、以推行完善正副本制度为基础，进一步强化了日常监管工作。为进一步强化规范药品、医疗器械生产、经营的日常监管，便于保存、查阅，继续推行完善日常监管记录正副本制度，正本由企业留存，副本由局机关相应监管科室留存。继续推行日常监管信息的通报和公告制度。同时根据不同监管对象风险的高低、信用的好坏，对日常监督检查的频次、分工和内容作出了详细规定。进一步规范了日常监管工作，完善了日常监管档案，提升了日常监管的效果，全年完成药械化生产经营使用单位日常监督检查1568家次，下发责令整改通知书378份，有力促进了企业生产经营质量管理水平的巩固和提高。

2、以推行电子监管和工艺处方核查为重点，进一步加强了基本药物监管。推行基本药物电子监管是实施国家基本药物制度的一项重要工作内容。目前全市4家基本药物生产企业、5家基本药物批发企业实施药品电子管理工作的运行情况良好。注重加强对生产品种的处方工艺核查和质量标准执行情况的检查，未发现基本药物未按照批准处方工艺生产的现象。实施基本药物“三全”专项抽验，共抽验基本药物370批次，辖区生产的基本药物品种进行了全覆盖抽验，进一步保证了基本药物的质量。

3、以提高报告数量和质量为重点，进一步推进了药品医疗器械不良反应监测工作。采取报告任务分配制度和通报制度，加大培训宣传力度，加大督导力度，加大投入力度，进一步加强了药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，报告数量大幅度提高，报告质量明显上升。XX年共上报药品不良反应报告634例，报告医疗器械不良事件107例，分别较XX年增加21%和17%，其中新的和严重的报告数占11.6%，实现药品不良反应报告数量350例/百万人口以上、医疗器械不良事件50例/百万人口以上的监测和报告任务要求。

4、以防止流弊事件为重点，进一步加强了特殊药品的监管。进一步加大了精神药品、麻醉药品、蛋白同化制剂、终止妊娠药物的监管力度，每2个月现场监督检查 1次，全年共监督检查24家次，定期上网处理预警信息，切实监控企业特殊药品购进、销售、储存等流向情况，全年没有发生非法购销等违法违规行为和流弊事件。

5、以推行监检稽相结合为手段，进一步强化了药械保化打假治劣工作。始终保持打假治劣和查处药械保化违法违规行为的高压势态，对药品、医疗器械、化妆品、经营企业和各级各类医疗机构进行拉网式执法检查，覆盖面达100%。重点开展了10项专项整治行动：非药品冒充药品专项整治行动;虚假药械广告专项行动;整治药械生产环节的专项行动;整治药械流通环节专项行动;整治医疗机构药械使用环节专项行动;保健食品‘打四非’专项行动;终止妊娠药品专项清查行动;药品‘两打两建’专项行动;化妆品专项整治行动;保健食品专项整治行动等。共立案查处案件281起，罚没收入250万元。加强了行政执法和刑事司法的衔接，向公安部门移送制售假药案件6件，刑事拘留8人，逮捕5人，有效打击了违法违规和犯罪分子的嚣张气焰，进一步净化了药品医疗器械保健食品和化妆品市场秩序。