pdl1抑制剂说明书_pd%2dl1_pdl1

关键词：罗氏,MPDL3280A,单抗药物,肿瘤

2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --根据周三公布的初步试验结果，由罗氏（Roche）开发的一种实验性药物MPDL3280A，针对数种肿瘤均表现出了令人印象深刻的疗效，同时耐受性良好。尽管相关临床测试仍处于早期阶段，但该药已被认为是罗氏最有前途的新一代免疫疗法（ immunotherapies）之一。

根据I期临床研究的数据，在140例晚期黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌患者中，经MPDL3280A治疗后，有21%（29例）的患者肿瘤显着缩小。这29例患者中，在启动治疗一年多之后，仍有26例继续对MPDL3280A治疗响应。该项研究的详细数据将提交至6月初在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议。

德意志银行（Deutsche Bank）分析师Tim Race在一份研究报告中称，手握MPDL3280A，罗氏潜在地拥有了一个市值超50亿美元且具有横跨数种肿瘤持续性利益的产品。

MPDL3280A是一种基因工程抗体，靶向于肿瘤细胞上的一种名为PD-L1的蛋白，肿瘤利用这种防御机制欺骗机体免疫系统中的T细胞，使之保持失活（inactive）状态。pdl1一旦T细胞能够识别肿瘤，它们能够生长和繁殖并更有效地攻击癌细胞。

“我们已经在肺癌、肾癌、黑色素瘤中看到了实实在在的惊人反应，”该研究的首席研究员Roy Herbst博士在接受记者采访时说道。

所提供的数据显示，到目前为止，MPDL3280A在黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌中的响应率分别为31%、22%、13%。

目前，该项研究已经被扩大至结肠癌、膀胱癌、头颈部癌症患者。pdl1

未观察到严重副作用

MPDL3280A通过静脉注射给药，每三周给药一次，该药所攻击的靶标与百时美施贵宝（BMS）、默沙东（Merck & Co）及其他制药公司等所开发的非常有前途的免疫疗法PD-1抑制剂靶标不同。

罗氏及一些研究人员相信，抗PDL1药物比抗PD-1药物具有更高的选择性，并可能减少肺脏及其他器官的炎症。

在该项研究中，MPDL3280A耐受性良好，没有出现需要限制剂量的副作用。大多数的不良事件都是短暂性且不严重的。研究中未在任何患者中观察到肺部炎症。

“有关无进展生存期（PFS）或癌症恶化前的平均时间数据，目前尚未完成。将需要一段时间来决定患者的整体生存率。但迄今获得的数据令人信服。与历史对照组（historical controls）相比，该项研究中难治性肺癌、黑色素瘤、肾癌患者的无进展生存期数据令人印象深刻，”Roy Herbst博士说道。“这是一个非常有趣的癌症治疗方法，我们目前也仍在学习如何正确的选择病人。”

为了实现这一目标，罗氏目前正在开发一种诊断工具，来鉴别哪些患者（如PDL1蛋白检测阳性）最有可能从MPDL3280A治疗中受益。

根据试验结果，罗氏称，将在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中启动一项更大的研究，该研究的数据将用于支持MPDL3280A的监管批准。（生物谷Bioon.com）

(Reuters) - An experimental Roche Holding AG drug that helps the immune system attack tumors was well tolerated and demonstrated an impressive effect against a variety of cancers, according to preliminary trial results released on Wednesday.