粉针剂溶解问题及解决措施

临床用药督导制度 根据《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用 指导原则》等文件精神,为加强医院药品使用管理,保证临床用药安全、合理、 ...。第七十九条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正。药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正。

如注射用硫普罗宁，临用前每0.1g注射 用硫普罗宁先用5%碳酸氢钠注射液2ml 溶解，再扩容至 5% -10%的葡萄糖注射液或 0.9%氯化钠注射液 250ml-500ml 注射用葡萄糖酸依诺沙星，临用前用5%的葡萄糖注射液100ml溶解，而不能用0.9%氯化钠注射液溶解，防止产生沉淀，引起血 栓静脉炎。这就要求我们在使用粉针剂时，一定要严格按照说明 书中规定的溶媒溶解药品，不能随便使用注射用水、生理盐水、 葡萄糖注射液代替一切溶媒。 溶解时遇到的问题及解决办法2.1 溶解后存在负压 经冻干生产工艺生产的产品，瓶内往 往为负压，临床溶解药品时会因为存在负压而出现溶解后药液 不好吸出的现象。为解决这一问题，现建议使用以下方法进行溶 解:常规消毒瓶塞，用20ml 注射器抽取说明书中规定溶媒5～ 10ml(根据密封瓶大小抽取溶媒的量)，注入密封瓶内；然后将 注射器针头与注射器乳头分开，密封瓶内负压迅速消失，药物大 部分溶解；反复摇动密封瓶，药物即可全部溶解；最后用注 射器抽取5～10ml 空气（根据密封瓶大小抽取空气的量），注入 密封瓶内，抽取药液 2.2溶解后有气体产生 注射用头孢他啶等因含有助溶剂 碳酸氢钠，在溶解该类产品时，碳酸氢钠遇到溶媒产生二氧化碳 气体，导致瓶内压力高于瓶外压力，造成抽取药液困难。

为解决 这一问题，现建议使用以下方法进行溶解。 将药瓶启开铝盖,消毒后,用注射器把溶媒沿药瓶内壁旋转 注入,随即把瓶内上面空气全部抽尽,拔出针头,轻轻震动药瓶,药 物在短时间内即可溶解；待完全溶解后，再将针头插入瓶中，注 意勿接触到药液，排出产生的气体，然后再抽吸药液；在操作时， 要仔细观察药品是否完全溶解了，有泡沫产生时，要等泡沫完全 融化后再抽药液, 避免因抽取不完全造成用药量减少及浪费药 2.3药品联用后存在配伍禁忌 临床用药，有时需要两种甚 至多种药物联合应用。应用多种输液时，应合理设置输液次序， 尽量避免序贯。使用有配伍禁忌的药物，必须使用时应谨防药物 倒流，具体操作如下： （1）对有配伍禁忌的药物尽量不依次使用，必须联用时中间 可加入生理盐水以冲洗输液管。 （2）更换输液后，应保证原输液管内药物全部滴完后或至少 维持原输液高度，方可搬动病人。如病情允许，可短时间加快输 液速度，以减少二者相混的时间。 （3）更换输液后，如莫非氏滴管的液面过低，应采用打开加 药孔，让液面上升的方法，切忌挤压莫非氏滴管。 （4）为避免输液瓶内负压将输液管内液体回吸，更换输液 时，应先调节好负压，将第2 组输液瓶正立，在确保排气管内无 残留液体的情况下，先插排气管，使瓶内压力改变为一个大气 压，然后再插输液管。

（5）更换输液瓶后，护士应观察5～10 min,尤其是使用新药 时，要密切观察两药混合后有无不良反应,如出现混浊、变色、沉 淀等，应及时发现，准确处理，以免产生严重后果 2.4药品溶解慢的处理 随着天气的变化，当室内气温下降 时，我们经常会接到反馈药品溶解慢的信息。为解决这一问题， 现建议使用以下方法进行溶解。 Powder DissolvedProblemsanSolutions Liu Baoqi Jiang Yanjie Wu Yumei LI Xiuzhen （Shandong Luoxin Pharmceuticl Co., Ltd.，Linyi,hndong, 27600) 【Abstract】A fterthe dissolution ofthe drug orkofone ofthe com oftenreceive feedback clinicalmedicine som encountered.Because drugingredients,preparation process,the use differentmaterials processofdissolution ofdrugs often occurvarious problem s.In paper,thefeedback havereceived som questionsabout drugsdissolved, further classifying, sum proposeappropriate solutions rationaldissolve drugs. 【Keywors】Solvents;vacuum ;gas;using tim 经验交流下转至第114 111绛，脉弦。

大便呈脓血便，病情沉重。中医辩证：肝肾阴虚，湿热壅 结于下焦。宗白头翁汤出入。药二帖，便泄仍不能控制，药不对 症，辨治不当，经进一步综合分析：患者中风后步入恢复期，元气 大伤，气虚不能固摄，故下利无度。内经云：中气不足，溲便为之 便。用补中益气汤化裁治疗。处方：党参15g ，黄芪15 g，当归9 g，升麻9 g，柴胡9 g，黄柏10 g，黄连5 g，石榴皮15 g，焦三楂30 g，山药15 g，炒薏苡仁30 g，茯苓15g 。药用二帖，便泄次数减 少，日四、五次，大便常规脓细胞（+），药已对症，毋庸更张，守方 拳活动，下肢亦曲伸，进一步加强功能锻炼，好转出院，后门诊复查，能步行来院门诊，能参加一般家务劳动。 3.1.2 便血（上消化道出血）患者，男，60 岁。大便次数增 多，色紫黯，质软，呈柏油状。血常规检查：红细胞150 万，血色素 g，大便阴血（+++）。诊见面色恍白，精神不振，倦怠懒言，舌质淡边有齿痕，脉细。拟上消化道出血收入病房，后因医疗条件限 制，转上级医院。但患者限于经济条件，故来我院中医门诊求治。 诊见：患者由家属扶持来院门诊。初诊：面色恍白，精神疲惫，少 气懒言，语声低微，饮食少进，大便呈柏油状，日3—4 次，大便阴 血（+++），舌淡苔薄边有齿痕，脉细。

病属中气不足，中阳不振，脾 失统血。治拟补中益气汤出入，药用：炒党参15g，黄芪15 g，升麻9g，柴胡6 g，炒当归12 g，陈皮6 棕炭15g，地榆炭10 g，仙鹤草15 剂，后经随访，便血已止，已能参加一般农业劳动。参考文献 钱龙泉.补中益气汤在临床中的应用[J].现代中西医结合杂志,1999:1-31. 溶解前将药品轻轻晃动，使药物粉末疏松；抽取一定量说明 书中规定的溶媒注入西林瓶中，使溶液的体积占西林瓶容积的 三分之二，随即将瓶内上面的空气全部抽尽（这样可以使瓶内压 力减小，避免药粉产生抱团现象而影响药物溶解），拔出针头，立 即振摇，药品即可溶解。如果在温度较低的季节出现溶解慢的现 象，可以将说明书中规定溶解药品的溶媒温度控制在 20 -30，然后溶解药品。 2.5 药瓶胶塞消毒操作不当 我们经常接到反馈信息溶媒结晶粉针剂，临床 护士在溶解质子泵抑制剂时，溶液的颜色发生变化，放置一段时 间后呈铁灰色。经过分析验证发现对质子泵抑制剂粉针剂胶塞 用75%乙醇脱碘不够到位，在穿刺胶塞时针头角度不标准等原 因，不慎将碘酊残留带入药瓶内。质子泵抑制剂属于苯丙咪唑 类，且具有亚磺酰基还原性基团，碘具有氧化性，二者发生化学 反应导致溶液颜色明显改变。

胰岛素是蛋白质，用碘伏或碘酊消 毒能灭活蛋白而影响了胰岛素的活性，可改用75％酒精消毒 建议临床护士在溶解质子泵抑制剂时使用75%乙醇消毒或者使用其它消毒剂消毒时用75%乙醇脱碘，以避免溶解后出现颜色 变化的现象发生。 溶解后的使用时限大部分粉针剂在水溶液中不稳定，如头孢类产品，因此溶解 后要迅速使用，避免发生降解或产生化学变化而影响药效。如遇 特殊情况溶媒结晶粉针剂，溶解后不能立即使用，应放于冰箱中保存，以延长使 用时间，但放于冰箱中保存也有一定的时间限制，时间过长也不 能再使用。为了保证产品的质量，最好在使用药品时现配现用。 如注射用头孢西酮钠说明书中明确规定：溶解后的药液宜立即 使用，若必须贮存可于冰箱内冷藏24 小时内用完，并注意使用 前观察溶液外观。注射用头孢尼西钠：头孢尼西钠在溶液中不稳 定，配置后应立即使用，并在使用前检查其澄明度，如果配置后 溶液颗粒物比较明显，应弃去勿用。 以上为粉针剂溶解时遇到的问题及解决办法，希望临床护 士可以合理的应用到日常工作中，以减少因药品溶解带来的系 列问题。总之，只有将医师的合理医嘱、护士的严格规范配制操 作、药师的药学服务完整地结合起来，才能提供给患者安全有效 的医疗服务。

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