国家对部分感冒药限售 6类药品须凭处方购买

6类含麻黄碱药品必须凭医院处方购买

国家因何对部分感冒药限售？

部分感冒药的监管让有关部门挠头不已。

本月6日，国家食品药品监督管理局发布公告称，对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准，并于日前发布。按照修订后的说明书，这6类药品从非处方药变成处方药。

早在今年9月4日，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部三部门即联合发布文件，将单位剂量麻黄碱含量超过30mg的复方制剂从非处方药转为处方药管理。

一批知名品牌的感冒药就此成为严加管理的目标，康泰克胶囊等感冒药，将只能凭处方获得。

7、 活动期间干事负责收集并记录活动参与者登记信息 （每个人必须用自己的学号、手机号和姓名登记，每个人只能登记一次，活动参与者的登记信息必须与信件上的信息一致。请于酒店前台（具体地点请以商家确认短信为准）报预约时登记姓名+手机号码凭入住人员身份证登记入住（一人一证），入住需缴纳押金300元。发放“格列卫”、“易瑞沙”等11种药品6000多盒，援助贫困患者885人次，援助药品价值 7000多万元。

严格管理是好是坏

对普通感冒患者来说，含麻黄碱药品能缓解症状，但十余年来，总有人利用这些药品提炼冰毒。正是这类药品让监管部门头疼。

第九十一条未获得《药用辅料注册证》，擅自生产药用辅料，（食品）药品监督管理部门应当责令停止生产，并处以1万元以上3万元以下的罚款，已经生产的药用辅料由（食品）药品监督管理部门监督处理。1月17日，药品监视打点局药品安详协管员事变总结集会会议，区食药禁锢局认真人、相干事恋职员和食物药品安详协管员共40人介入了本次集会会议。县级以上质监、工商、食品药品监督管理、卫生、农业、知识产权、公安等部门(以下统称监督管理部门)按照各自职责负责查处生产、销售假冒伪劣商品违法行为，法律、法规规定由其他有关部门负责的，从其规定。

质检部门收到其他部门移交的属于质检部门监管范围内的案件，应当立即处理，不得推诿。第八条药品监督管理部门发现案件不属于本部门主管或者管辖的，应当填写《案件移送审批表》（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《案件移送书》（附表2），并将相关案件材料一并移送有管辖权的药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。与电信部门合作共同开发“药品电子监管信息平台”，推动全市96家药品零售企业、23家医疗机构办理了药品电子监管入网手续，建立统一的药品电子监管网络。

并对两票制的监管起到重要的作用，(充分利用药交所药械交易信息全程追溯系统开展“两票制”监管，通过追溯药品流向发现问题线索，对存在异常的情况向医疗机构和企业发出警示。【毒品】指中华人民共和国刑法规定的鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其它能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品，但不包括由医生开具并遵医嘱使用的用于治疗疾病但含有毒品成分的处方药品。【毒品】指中华人民共和国刑法规定的鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以 及国家规定管制的其它能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品，但不包括由医生开具并遵医嘱使用的用 于治疗疾病但含有毒品成分的处方药品。

研制的中药肌复灵治疗肌肉萎缩疾病（包括重症肌无力、进行性肌营养不良、脊髓空洞症、肌萎缩侧索硬化症、脊肌萎缩症等）取得了显著疗效，如治疗重症肌无力，有效率97%，显效率90%。研制的中药肌复灵治疗肌肉萎缩疾病取得了显著疗效。麻黄汤由麻黄、桂枝、杏仁、甘草四味药组成，主要功效是发汗解表、宣肺平喘，针对太阳伤寒类的感冒，当然，麻黄汤的用途不仅仅是外感表证，也用于水液代谢失常等疾病，临床应用范围广泛。

但是，将感冒药中的麻黄碱提纯，并使之与盐酸等进行反应，却有可能制造出冰毒。在江苏破获的毒品案件中，毒品制造者用简单的仪器就做到了这一点，虽然纯度不高。

这样一来，对这类药品的管理就处在一个两难的境地。就像菜刀，正常功能是用来切菜，但有人买来行凶，是否因此要对所有的刀具都进行严格限制管理？

在数起毒品案件后，含麻黄碱药品被一步步限制销售。

“现在把单位剂量在30mg以上的含麻黄碱药品改为处方药，降低了犯罪分子用来制毒的可能。”卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实告诉中国青年报记者，这些药品改为处方药后，获得的难度增加，而如果用30mg以下的药品进行提炼，生产成本又会大幅增加。但是，如果还是有人要冒这个险，那就很难有办法控制了。

缠师的伟大高明之处在于：从市场的本性出发，一步步从基础开始，深刻分析了市场的来陇去脉，从理论到实际层层推 进，有理有据地揭示了市场的原因，现在和将来的几种可能，这个高度是以前没有任何理论达到的。未来，随着电子处方认证、药品物流网络的完善，处方完全自由流动，医药实质分开，处方将不再是医与药的利益链，患者可以根据处方自由选择正规的药品购买方式，同时，医生更加专注于医疗医技服务。），核实无误后方可调配发药，如调配中出现疑问，应及时与处方者联系，问清后方可调配康泰克提炼冰毒，不规范处方、无签名盖章的处方或有配伍禁忌的处方，药房可暂不发药。

另外由于个体差异，我方不提供各类药品，请大家自行携带平时服用的药品如：感冒、肠胃、晕车药等，在行程中购买也很方便。许多患者灰指甲多年用了很多药久治不愈，是因为灰指甲是真菌在甲板下感染，位置特殊，普通药物很难渗透，我是张医生，有根治灰指甲的中草药外用配方，使用我药方的患者都根治了康泰克提炼冰毒，可以找我微 信号详谈zhangy54 给你们看看众多患者痊愈的详细情况。加强药品管理，限制处方或零售数量，规定厂家在包装说明书上明确标出，此类药物的危害性及程度，普及合理用药知识，让患者及亲属充分了解有关各类药物的知识，包括对毒品、酒、烟及其药物的知识，熟悉了解为什么会产生依赖及依赖的危害。

在孙忠实看来，对部分含麻黄碱的药品进行严格管理，从社会影响上来看是好事，但从患者的角度来看，造成使用上的不方便。

在国内循证药学权威、四川大学华西第二医院药学部主任张伶俐看来，将这些感冒药转为处方药管理可在流通环节对制毒渠道进行遏制，方便对此类药品的流向进行监管，一旦出现异常，司法机关可及时采取行动。

“风险降低”模块使用rpn系数（rpn是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者乘积，被称为风险系数或风险顺序数，其数值愈大潜在问题愈严重）对质量风险进行等级评定，针对质量缺陷事件发生的频率、严重程度和检测等级进行准确识别和管理。二、风热型感冒：病人除了有鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等感冒的一般症状外，还有发热重、痰液粘稠呈黄色、喉咙痛，通常在感冒症状之前就痛，痰通常黄色或带黑色，便秘等特点。在改善一些呼吸系统问题，例如感冒、感冒引起的头痛、鼻塞、咳嗽、喉咙痛等症状都有明显的效果。

从美国的经验来看，似乎将含麻黄碱药品转成处方药管理更有效果。张伶俐告诉记者，2006年美国联邦司法部对含麻黄碱药品做出限制销售之后，冰毒不良事件仅在起初得到控制，之后急剧增加，从2007年的6095件增加到2010年的11239件。但美国的俄勒冈州将伪麻黄碱恢复为处方药后，冰毒实验室事件从2005年的190件减少到2010年的12件。密西西比州在实施同样做法后，非法生产冰毒数量大幅降低。

“目前，美国的阿拉巴马州、密苏里、内华达、俄克拉何马州和田纳西州也在考虑是否将其划入处方药中。”张伶俐说。

含麻黄碱药品被毒贩用于提取制造冰毒

冰毒是导致此次含麻黄碱药品被严格管理的主要原因。

麻黄碱本是一种生物碱，对感冒引发的鼻痒鼻塞、支气管哮喘、百日咳以及很多过敏性疾病都有很好的疗效，此外，它还是常用的手术升压药品。在多个感冒药品种中都有麻黄碱的身影。

然而，所有的药品都有两面性。在我国《易制毒化学品管理条例》中，麻黄素属于重点监控物品范围的易制毒化学品。

一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法（试行）》，制定本规定。2011年12月31日前已将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。比如其颁布的《国家游泳队在役运动员从事广告经营、社会活动的管理办法》，就与国家体育总局颁布的《关于对国家队运动员商业活动试行合同管理的通知》存在冲突。

凡同国外厂商合资，用国外原料在我国生产制剂并在国内销售的药品，如属国内未生产过的品种，按新药审批。5、 因医疗需要，经报省级药品监督管理部门批准后，并取得制剂批准文号准许配制的制剂所用的第一类精神药品原料。在药厂领导的带领下，我们参观了压片车间、胶囊车间、颗粒制剂车间，看到了相关的机器，以及相关的制作流程，熟悉了药品在生产过程中的重要的步骤，了解了药品在生产过程中物料的流程，清楚了制药过程中严格控制的卫生与药品安全。

这么做，就是因为有人非法贩卖麻黄素单方制剂，这些制剂最终流向了毒品生产线。

取供试品水溶液，加碘试液后所显棕黄色在 5 分钟 内消失 [117-119] a．紫外分光光度法 b．热重分析法 c．薄层色谱法 d．分子排阻色谱法 e．气相色谱法 以下药物中杂质的检查方法是 117．盐酸普鲁卡因注射液中的对氨基苯甲酸 118．葡萄糖注射液中的 5-羟甲基糠醛 119．注射用青霉素钠中的青霉素聚合物 [120-122] a．硫酸阿托品中的莨菪碱 b．硝酸士的宁中的马钱子碱 c．盐酸吗啡中的罂粟酸 d．硫酸奎宁中的其他生物碱 e．盐酸麻黄碱中的有关物质 以下方法检查的杂质是 120．旋光度测定法 121。该产品国外大量生产，可以用于合成多种药物，如治疗脑血栓的后遗症的药物乙酮可可碱，抗抑郁药物盐酸氯卡帕明、地昔帕明，冠状血管扩张药物盐酸地拉卓、盐酸维拉帕米等，另外还可以作为合成香料的原料。氨氯地平片剂异丙托溴铵和苯扎氯吸入剂铵依那普利注射液紫杉醇纯度替硝唑羟乙桂胺已酮可可碱中杂质氧氟沙星氟罗沙星马来酸盐药物格列本腺胆红素盐酸萘鲁替芬诺氟沙星二氢苯甘氨酸邓氏盐盐酸洛美沙星糠醛apt盐酸利达米莲心碱总黄酮槲皮素-3,4-二甲醚淫羊藿甙多菌灵残留量葛根素木脂素原料原料及片剂人血浆原料原料和胶囊片剂原料原料及片剂感冒通片原料和软膏剂原料,中间体及副产物原料和有关物质原料维生素c原料片剂原料注射液银杏叶浸膏和胶囊西河柳回春至宝口服液大青叶根痛平片异形南五味子。

2008年，国家食品药品监督管理局发布《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，对从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务提出了资质要求，没有资质的企业不得从事这类药品的批发业务。也就是这个通知，对含麻黄碱类复方制剂的销售做出了限制。药品零售企业一次不得出售超过5个最小包装。

此外，生产企业在销售含麻黄碱类复方制剂时，也被要求核实购房方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，否则不可销售。也就是在这一年7月31日之后，有一种含麻黄碱的药品被转为处方药管理。这个药品为盐酸麻黄碱滴鼻液，用于感冒引发的鼻痒鼻塞。

此后，在一些省市，含麻黄碱类感冒药被要求每次只能出售两盒，而且要求登记身份证信息。但是，这样的限制仍没能堵住毒贩子对含麻黄碱药品的利用。

今年7月，澳大利亚警方在墨尔本展开突击检查，查获数公斤的伪麻黄碱和300克冰毒，并逮捕了15人。这当中有9名中国人，一些是在澳大利亚留学的学生。正是这些留学生从中国将新康泰克感冒药带入澳大利亚，最终卖到了贩毒集团手中。

省（区、市）药品不良反应监测机构作为省（区、市）药品监督管理部门的直属专职技术机构，一般按照独立法人单位建设。（五）省（区、市）药品不良反应监测机构：在省（区、市）药品监督管理部门领导和国家药品不良反应监测机构的业务指导下，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。根据《意见》明确的主要目标，到年底，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品监测预警和清单管理制度，初步建成基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统，健全部门会商联动机制，初步建立国家、省、地（市）、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。

2011年，在江苏，两个年轻人购买了800多盒新康泰克提炼冰毒，最终被判刑15年。今年4月12日，山东省聊城市警方通报侦破一起制贩毒品案件，两个制毒团伙利用新康泰克感冒胶囊制造出60余克冰毒。

今年9月，国家食品药品监督管理局最终决定，将单位剂量超过30mg的含麻黄碱类复方制剂转为处方药进行管理。

有没有替代品

对含麻黄碱药品，各国的做法并不相同。

据张伶俐介绍，美国是全球管理相对严格的国家之一。从2005年起，美国先后有伊利诺伊州、俄勒冈州和密西西比州颁布过法案对含麻黄碱药品进行严格管理。

2006年，美国联邦司法部发布限制法案，限制含麻黄碱药品零售供应，措施包括每日销售限制及30天内的购买限制，药品放置于顾客不能直接获取处、销售记录本、要求个人出示带有照片的身份证明文件、员工培训及销售方的自我认定，要求零售商至少两年的时间里保持这些客户的个人信息。

同年，美国食品和药物管理局颁布限制销售和购买含伪麻黄碱、麻黄碱、苯丙醇胺产品的文件，并限制每月的金额，任何人都可以购买，但要求个人出示带有照片的身份证明文件，且零售商在至少两年的时间里保持这些客户的个人信息。加拿大2003年颁布两个法案，要求任何出口、进口、包装、生产麻黄碱或伪麻黄碱的企业都要进行认证，销售麻黄碱和伪麻黄碱也要认证。

英国药品和健康产品管理局2007年8月宣布，监制含有伪麻黄碱和麻黄碱的鼻减充血药的销售情况。但在日本，目前并没有对含有麻黄碱的感冒药进行限制。

中华医学会麻醉学分会体外循环学组第十二届全国委员，中国胸心血管麻醉学会体外生命支持分会全国委员，安徽省医学会麻醉学会常委，安徽省医师协会麻醉学分会常委，安徽省生物医学会理事，安徽省生物医学会体外循环学副主任委员，安徽省胸心血管微创外科学会委员，蚌埠市医学会麻醉学会委员。新华社cnc等媒体将与中华医学会麻醉学分会候任主任委员、北京麻醉学会前任主任委员、北京协和医院麻醉科主任黄宇光教授，中国麻醉医师协会候任会长、北京麻醉学会候任主任委员、中华医学会麻醉学分会副主任委员、解放军总医院麻醉科主任米卫东教授，北京麻醉学会主任委员、北京世纪坛医院李天佐教授一起，在移动的演播室里穿越十里长安街，侃谈关于麻醉的一切。根据你的描述，需要了解处方药和非处方药物有哪些区别的情况临床处方药处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物，一般是包括刚上市的新药，可产生依赖性的某些药物，药物本身毒性较大等药物，与处方药相对，非处方药是指那大家不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。

既然含麻黄碱药品容易被毒贩子利用，那是否可用别的成分来替代麻黄碱？实际上，在感冒药中，含麻黄碱药品的比例不到30%。不过，疗效上，含麻黄碱药品却更好。

“在国外的感冒药中，含麻黄碱的药品不仅有，而且很多。”孙忠实说，国外对这类药品是加强监管，但主要是因为出现的不良反应较多，所以逐渐控制剂量。

孙忠实告诉记者，问题就在于麻黄碱的疗效非常好。现在并非没有替代品，有人建议用去甲肾上腺素、苯肾上腺素来替代，但效果都不如麻黄碱。现在已经有药厂在想办法研制对麻黄碱的替代产品，但疗效还需要临床检验。

“现在各国重点都在研究开发新的可以替代麻黄碱的药物，但目前尚未见正式成果报道。”张伶俐说。国外期刊曾有一篇文章介绍用苯肾上腺素替代麻黄碱，但事实上无法解决与冰毒滥用相关的问题。(记者李松涛)