药品不良反应制度 质量负责人工作职责

质量负责人的具体工作职责是什么呢?想知道吗?下面是出国留学网小编为大家精心整理的“质量负责人工作职责”，欢迎大家阅读，供大家参考。药品不良反应制度更多内容还请关注出国留学网哦。

一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;

二、负责监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

三、在企业各组的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;

四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;

五、负责对首营企业、首营品种质量审批;

六、负责协调组之间质量管理工作的有效开展;

七、主管质量方面培训教育工作的实施;

八、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;

九、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;

十、按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定的要求; 十一、定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;

十二、负责建立药品质量档案和收集质量标准;

十三、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;

十四、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

十五、负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;

十六、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。