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化妆品不良反应是指 太仓市人民政府(2)

2018-01-19 15:04 网络整理 教案网

2、进一步推进药品市场诚信建设。一是开展医疗机构药品使用安全信用等级评定专项检查,首次将民营医院纳入测评,共评定诚信(A级)医疗机构23家,守信(B级)医疗机构2家,警示(C级)医疗机构4家。对部分医疗机构存在的未设置阴凉区、设施设备陈旧、冷链药品不符合规范要求等问题要求立即整改。化妆品不良反应是指二是开展药品零售企业信用登记评定。以安全信用体系为载体,深入开展药品信用等级评定工作,加大对驻店药师的监管力度,建立药品经营企业的“诚信档案",共评定诚信企业141家、基本诚信企业88家、轻微失信企业16家。

四、以扎实抓好医疗器械日常监管和重点监管为手段,保障公众用械安全有效

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1、继续推进实施《医疗器械生产质量管理规范》。督促、指导医疗器械生产企业按《规范》要求的两个节点实施硬件改造,完善管理体系,提高管理水平。对21家一类医疗器械生产企业实施规范情况进行调查摸底,深入有需要的企业进行生产质量规范现场指导,对4家确实不具备实施规范条件的企业进行劝退,统一报备苏州市局进行公告注销。累计完成二、三类产品体系考核8家次,跨区域体系考核29人次,体外诊断试剂注册抽样12家次。

2、全面启动实施《医疗器械经营质量管理规范》。按照分级分类监督管理规定,完善日常监管档案和电子信息档案,加强对已取得医疗器械经营备案凭证的企业开展备案后核查。先后开展定制式义齿、无菌植入类器械经营企业等重点品种和重点领域的专项检查。开展医疗器械经营质量管理规范培训,与经营企业签订了《医疗器械经营质量安全承诺书》,对医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则进行详细解读,切实提高全市医疗器械经营企业管理人员质量规范意识,扎实推进医疗器械流通领域质量管理规范的进一步实施。

五、以专项整治为重点,大力保障保健食品和化妆品的质量安全

开展了元旦春节期间保健食品和化妆品安全整治,对涉及节日热销产品的重点单位、重点区域开展了专项检查,立案查处3家经营单位;开展美容美发行业集中整治工作,对全市大型美容美发连锁机构、市区主要商业区美容美发机构、集镇段主要美容美发机构,进行了一次全面的排查摸底,建立了78家美容美发单位监管档案,并对30家美容美发单位开展集中的宣贯培训,督促企业自查自纠,并张贴宣传资料105份。对检查中发现的问题执法人员开具了监督意见书、责令整改通知书,对5家涉嫌违法的单位进行了立案查处;开展保健食品欺诈和虚假宣传专项整治。第一阶段对全市保健食品生产经营单位进行摸底排查。针对生产企业,重点检查不按照批准内容生产、擅自改变生产工艺、非法添加非食用物质(药物)、掺杂使假、产品标签标识虚假宣传等违法行为。针对经营单位,重点检查不具备经营资质、产品标签标识、宣传材料未经批准声称保健功能、宣传具有疾病预防或治疗功能、含有虚假宣传功效等违法行为,同时重点摸底排查通过电视购物、电话营销、会议营销、网络营销等方式销售的经营企业。化妆品不良反应是指截至目前,共出动执法人员362人次,实地检查经营单位170家、排查出28家会议营销、5家网络营销保健食品经营单位;对我市共5批次洗浴类、去屑洗发水产品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜类化妆品进行了监督抽样;完成对240个化妆品的非特网上备案初审和现场检查;开展化妆品不良反应监测工作,目前我市的不良反应监测哨点共有7家,今年上报21例化妆品不良反应报告,无化妆品群体不良事件。

六、以高压态势严厉打击违法行为,确保 “三品一械”案件及时查处

依据《2017年度苏州市药品安全放心行动实施方案》的要求,我局深入实施药品放心行动,切实加强基层基础建设,不断整顿和规范全市三品一械市场秩序,扎实推进各项工作。今年以来,食药类一般程序案件立案346件,结案314件,罚没款253.23万元。其中处结食品类案件193件,三品一械类案件121件。全年共检测及协助检测药械151批次,检测不合格7批次,不合格率为4.6%。

七、进一步加强信息宣传,营造人民群众对药品安全共治共管的良好氛围