不良反应监测方法 女大学生医院输入营养液休克谁该为药品不良反应负责(2)

药品不良反应需纳入法制轨道规范管理

记者在采访中了解到，尽管我国目前已建立了药品不良反应监测制度，但还存在药品不良反应报告数量少、评价机制滞后、法律法规不完善等问题，需引起有关方面的高度重视。

据介绍，目前，我国百万人口的药品不良反应报告数只有几十份。其中，药品生产企业主动报告的仅为1%，98%以上来自药品监管部门和医疗机构。

其主要表现是，药品生产企业不愿意主动上报。许多药品生产企业认为，暴露药品不良反应的结果，就会被禁止销售和使用这种药品，因此不愿主动开展药品不良反应监测，更不愿意报告自己生产的药品存在不良反应。

医院自身大多没有药品不良反应检测机构或设备，对开展药品不良反应检测没有足够的积极性。因为，一旦出现药品不良反应，医院最担心的是引起医患纠纷。

对于老百姓来说，虽然非常关注药品不良反应，但遇到这类情况，患者及其家属主动报告的也是少者又少。

法律界人士认为，药品不良反应首先是一个法律概念，有非常严格的定义标准。它是针对于合格药品，国家有正式批文批准生产的药品而言的。

法制网银川10月12日电

（法制日报）

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