不良反应监测方法 晋中市整治食品药品安全领域突出问题

本报讯 侯晓彤 记者黄永建 发自山西 2017年，山西省晋中市食品药品监督管理局聚焦食品药品安全领域的突出问题，对人民群众深恶痛绝的问题常抓不懈、综合施策、严厉打击，社会公众普遍关心的突出问题得到有效整肃。

一是强化风险排查，让监管跑在风险前面。一方面坚持关口前移、加强提前防控。全面梳理辖区内食品药品企业基本情况和薄弱环节，开展风险隐患大排查大整治。建立工作情况半月报、重大情况直接报送主要领导、风险定期研判等制度，在汇总风险信息、分析研判隐患、主动化解问题上下功夫。针对摸排发现的苗头性、趋向性、规律性问题，抽调全市精干执法力量，采取随机分组、随机抽查、全市交叉、全程督导等方式，集中开展了食品安全集中排查、药械流通领域交叉检查等专项行动，专项行动目标明确，措施有力，工作扎实，成效明显，有力推进全市隐患排查的深入开展。另一方面加大督查力度，确保整改到位。市食品药品监管局每月分两次收集各地隐患排查台账、重点整治任务清单，逐条分析制定治理举措、做到对账销号。2017年9月15日至26日，市局领导带队，组成4各督查组，深入全市11个县（区、市），开展食品药品安全隐患排查专项督查，坚持不走过场、不摆样子、不流形式，确保隐患排查整改到位、企业责任落实到位、违法行为查处到位。

二是强化抽检监测，下好风险防控先手棋。覆盖重点环节，认真开展食品药品监督抽检，实现全市在产药品生产企业、基本药物在产品种、在产高风险药品监督抽检“三个全覆盖”。侧重群众关切，落实市级食品安全抽检经费300余万元，开展“两节火锅店牛羊肉”“中秋月饼”等食品专项抽检，在主流媒体发布抽检结果公告，引发社会强烈反响。不良反应监测方法突出风险研判，主动开展食品药品安全风险研判和排查防控，一月一排查、一季一研判，组织全市24家药品生产企业召开3次风险分析研判会，对8家质量体系运行不稳定、潜在风险大的药品流通企业开展约谈，有效防控区域性和系统性安全风险。全年全市“四品一械”3183批次抽检任务全部完成。完成药品、医疗器械和化妆品不良反应监测报表5785份，“血必净注射液致严重不良反应”案例在国家药品不良反应监测季度讨论会上进行全国交流。不良反应监测方法

三是强化专项整治，有效化解深层次问题。围绕社会关注、问题突出的领域和环节，开展食醋、白酒、疫苗等重点品种，学校周边、旅游景区等重点区域，医疗机构、特殊药品经营使用企业等重点单位，食品保健食品欺诈虚假宣传等重点行为专项整治29项，全市检查食品药品单位5.42万户次，责令整改6538户次，销毁假冒伪劣产品3200余种、4500余公斤，货值金额150余万元。实现了专项整治由事后查处向主动排查、由重视终端产品整顿向全程全链条治理、由分散化向系统化的“三个转变”，增强了信心，打出了声势，形成了震慑。