卡介苗蛋白衍生物皮试_卡介菌纯蛋白皮试观察_卡介菌蛋白衍生物

【英文/拉丁名称】

Purified Protein Derivative Bacillus Calmette-guerin

【贮藏与效期】

在2～8℃的暗处保存。在效期1年。

【制剂/规格】

(1) 1ml (2)2ml

【类别】

诊断用品。

【检查】

照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。卡介菌蛋白衍生物pH值 应为6.8～7.4。苯酚 应为0.25％～0.50％(g/ml)。异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。无菌 取本品，依法检查，应符合规定。

【治法/炮制】

取国家批准的菌种，接种于苏通马铃薯培养基上，培养1～2代，移种于改良苏通综合培养基，置37℃静止培养8～10周。将培养物加热杀菌，滤过，收集滤液，用三氯醋酸与饱和硫酸铵法或其他适宜方法进行提纯，除菌滤过，经检定合格后稀释，分装制成。

【效价测定】

照《中国生物制品规程》规定的方法测定。卡介菌蛋白衍生物每1ml含卡介菌纯蛋白衍生物应为40～60国际单位。